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Utilisation de Lapis Judaicus pour dissoudre les calculs rénaux

29 novembre 2013 mis à jour par: Pouya Faridi, Shiraz University of Medical Sciences

Les enquêteurs étudieront la sécurité et l'efficacité d'un médicament traditionnel iranien concernant sa capacité à dissoudre les calculs rénaux existants. Des formateurs de pierre de calcium seront recrutés pour un essai de 12 semaines. Chaque sujet recevra Lapis judaicus ou un placebo dans un ordre aléatoire. Les points finaux sont les changements dans les chimies urinaires et la charge de calculs par échographie / tomodensitométrie.

Il sera utilisé chez les adultes formant des calculs calciques éprouvés qui ne sont pas enceintes. Cette phase est une phase en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo. Les déterminations des sursaturations urinaires sur 24 heures de la première et de la 12e semaine, du pH et du sodium seront recueillies. L'entrée et la quantification finale des calculs Une échographie / tomodensitométrie seront effectuées. Les points finaux seront les changements dans la chimie/la sursaturation de l'urine et le volume quantitatif des calculs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Mentalement compétent
  • Contraception médicalement efficace si femme fertile
  • Antécédents de calculs contenant du calcium ET calculs quantifiables actuels
  • Capable de respecter le protocole

Critère d'exclusion:

  • Prisonnier
  • Enceinte
  • MRC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Gélule de 2 g par jour.
Comparateur actif: Lapis judaïcus
Médicament: Lapis judaïque
Gélule de 2 g par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille des calculs après 12 semaines
Délai: 8 semaines et 12 semaines
Chimie des urines sur 24 heures Sursaturation des urines sur 24 heures Quantification des calculs CT
8 semaines et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shiraz University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2011

Première publication (Estimation)

30 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shirazums CT-90-5677

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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