维生素 D 和草花粉特异性免疫疗法
2015年6月24日 更新者：Margitta Worm、Charite University, Berlin, Germany
过敏原特异性免疫疗法是免疫球蛋白 E 引起的过敏症（如过敏性鼻结膜炎）的唯一致病疗法。
尽管在过去几十年取得了进展，但它受到治疗时间长和无反应者频率高的限制。
基于实验和流行病学证据，我们假设维生素 D 可以作为一种有效的免疫调节佐剂来克服这些局限性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin, Allergy-Centre-Charité, CCM
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 相对维生素 D 缺乏症
- 临床相关的草花粉过敏
- 草花粉皮内试验阳性
- 一秒用力呼气容积 (FEV1) > 70%
排除标准：
- 目前的特异性免疫疗法
- 不稳定的过敏性哮喘
- 怀孕和哺乳
- 用免疫调节剂或免疫抑制药物治疗
- 结节病, 慢性病, 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：维甘醇
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在草花粉季节之前口服，每天一次
其他名称：
|
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PLACEBO_COMPARATOR：中性油（维甘醇载体）
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在草花粉季节之前口服，每天一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
SIT 后皮内试验中维生素 D 与安慰剂比较的风团直径
大体时间：三年
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三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Worm Margitta, MD, Prof.、Charite University, Berlin, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月7日
首次发布 (估计)
2011年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月24日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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