Immunoterapia specyficzna dla witaminy D i pyłków traw
24 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Margitta Worm, Charite University, Berlin, Germany
Swoista immunoterapia alergenowa jest jedyną przyczynową terapią alergii wywołanych immunoglobuliną E, takich jak alergiczny nieżyt nosa i spojówek.
Pomimo postępu w ostatnich dziesięcioleciach jest to ograniczone długim czasem leczenia i dużą częstością pacjentów niereagujących na leczenie.
Na podstawie dowodów eksperymentalnych i epidemiologicznych stawiamy hipotezę, że witamina D może działać jako skuteczny adiuwant immunomodulujący w celu przezwyciężenia tych ograniczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin, Allergy-Centre-Charité, CCM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna świadoma zgoda
- względny niedobór witaminy D
- klinicznie istotna alergia na pyłki traw
- pozytywny test śródskórny z pyłkami traw
- natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) > 70%
Kryteria wyłączenia:
- aktualna immunoterapia swoista
- niestabilna astma alergiczna
- Ciąża i laktacja
- leczenie immunomodulatorami lub lekami immunosupresyjnymi
- sarkoidoza, choroby przewlekłe, nowotwory
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wigantol
|
podawać doustnie, raz dziennie, przed sezonem pylenia traw
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: olej neutralny (nośnik vigantolu)
|
podawać doustnie, raz dziennie, przed sezonem pylenia traw
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnica bąbla w teście śródskórnym po SIT w porównaniu witaminy D i placebo
Ramy czasowe: trzy lata
|
trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Worm Margitta, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProGIT
- 2010-021775-80 (EUDRACT_NUMBER)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .