下颌稳定性和牙颌面畸形
2013年6月12日 更新者：Alexandre Meireles Borba、University of Sao Paulo
牙颌面畸形患者围手术期下颌骨位置稳定性的评估
本研究旨在阐明将接受正颌手术的患者是否存在下颌骨位置稳定性。
如果存在任何不稳定性，则需要了解这是否与特定类型的牙颌面畸形有关，或者是否会对正颌手术的结果产生任何短期或长期影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
当今骨骼差异的治疗主要通过临床和外科手术相结合进行，其中正畸旨在根据牙齿各自的牙槽骨对齐牙齿，而外科手术 - 正颌手术 - 将颌骨重新调整到适当的位置并与牙齿相关颅面骨骼的其余部分。
多年来，正颌手术在技术上以及手术节段的固定装置方面都有所发展，可提供并发症发生率低的结果预测。
一个争论点与下颌位置可能不稳定有关，因为它与颞下颌关节，即颞下颌关节相连，因此作为手术计划的参考。
然而，研究表明，为咬合架获得的下颌骨位置并不总是反映全身麻醉诱导后在受试者中观察到的位置。
由于没有证据表明下颌骨位置的任何改变都会影响正颌手术的结果，也没有任何关系可以通过特定的手术顺序或骨骼参考（上颌骨或下颌骨），本研究旨在澄清其中一些问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mato Grosso
-
Cuiaba、Mato Grosso、巴西、78000-000
- Hospital Geral Universitário
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
数据将从 2012 年 3 月至 2013 年 3 月期间巴西库亚巴市综合大学医院口腔颌面外科提交给正颌外科的受试者中获取。
考虑到当地的需求，预计将有 30 名受试者被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 正颌手术的牙颌面畸形候选人；
- 系统地能够进行正颌手术。
排除标准：
- 患者的健康状况不够稳定，无法保证顺利转归；
- 无法获得所需数据；
- 患者不同意参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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牙面畸形
适合正颌手术的牙颌面畸形患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同牙齿咬合记录的下颌位置变化
大体时间：正颌手术的围手术期
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中心咬合、最大牙尖交错和全麻下咬合
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正颌手术的围手术期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandre M Borba, DDS, MSc、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bamber MA, Abang Z, Ng WF, Harris M, Linney A. The effect of posture and anesthesia on the occlusal relationship in orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Oct;57(10):1164-72; discussion 1172-4. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90476-7.
- Posnick JC, Ricalde P, Ng P. A modified approach to "model planning" in orthognathic surgery for patients without a reliable centric relation. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Feb;64(2):347-56. doi: 10.1016/j.joms.2005.10.022. No abstract available.
- Turvey T. Sequencing of two-jaw surgery: the case for operating on the maxilla first. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Aug;69(8):2225. doi: 10.1016/j.joms.2010.10.050. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Perez D, Ellis E 3rd. Sequencing bimaxillary surgery: mandible first. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Aug;69(8):2217-24. doi: 10.1016/j.joms.2010.10.053. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Weffort SY, de Fantini SM. Condylar displacement between centric relation and maximum intercuspation in symptomatic and asymptomatic individuals. Angle Orthod. 2010 Sep;80(5):835-42. doi: 10.2319/090909-510.1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月5日
首次发布 (估计)
2011年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月12日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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