- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01486069
Стабильность нижней челюсти и зубочелюстная деформация
12 июня 2013 г. обновлено: Alexandre Meireles Borba, University of Sao Paulo
Оценка периоперационной позиционной стабильности нижней челюсти у пациентов с зубочелюстной деформацией
Настоящее исследование направлено на выяснение того, существует ли позиционная стабильность нижней челюсти у пациентов, подлежащих ортогнатической хирургии.
В случае наличия какой-либо нестабильности необходимо понять, может ли она быть связана с определенным типом зубочелюстной деформации или может иметь краткосрочное или долгосрочное влияние на результаты ортогнатической операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Лечение несоответствия скелета в настоящее время в основном осуществляется путем сочетания клинических и хирургических процедур, при которых ортодонтия намеревается выровнять зубы в соответствии с их соответствующей альвеолярной костью, а хирургическая процедура - ортогнатическая хирургия - выравнивает челюсти в адекватном положении между собой и относительно альвеолярного отростка. остальная часть черепно-лицевого скелета.
Ортогнатическая хирургия развивалась на протяжении многих лет как технически, так и в отношении устройств фиксации оперированных сегментов, обеспечивая прогнозирование результатов с низкой частотой осложнений.
Спорный момент связан с возможной нестабильностью положения нижней челюсти как ориентиром для хирургического планирования из-за ее сочленения с височной ямкой, височно-нижнечелюстным суставом.
Однако исследования показали, что не всегда положение нижней челюсти, полученное для артикулятора, отражает положение, наблюдаемое у субъектов после индукции общей анестезии.
Поскольку нет данных, указывающих на то, что любое изменение положения нижней челюсти может повлиять на результаты ортогнатической операции, а также нет связи определенного типа зубочелюстной деформации, которая была бы улучшена с помощью определенного порядка операции или скелетной ссылки (верхняя или нижняя челюсть), настоящее исследование призвано прояснить некоторые из этих вопросов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mato Grosso
-
Cuiaba, Mato Grosso, Бразилия, 78000-000
- Hospital Geral Universitário
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные будут получены от субъектов, которые должны пройти ортогнатическую хирургию в отделении челюстно-лицевой хирургии больницы Geral Universitário города Куяба, Бразилия, в период с марта 2012 года по март 2013 года.
Ожидается, что с учетом местного спроса в исследование будут включены тридцать субъектов.
Описание
Критерии включения:
- Зубочелюстная деформация Кандидат на ортогнатическую хирургию;
- Системно способен подвергаться ортогнатической хирургии.
Критерий исключения:
- Состояние здоровья пациента недостаточно стабильно, чтобы гарантировать благополучный исход;
- Требуемые данные не могут быть получены;
- Пациент не согласен участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Зубочелюстная деформация
Пациенты с зубочелюстными деформациями кандидаты на ортогнатическое хирургическое вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вариабельность положения нижней челюсти для различных регистраций окклюзии зубов
Временное ограничение: От периоперационной до ортогнатической хирургии
|
Центральная окклюзия, максимальная межбугорковая окклюзия и окклюзия под общей анестезией
|
От периоперационной до ортогнатической хирургии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandre M Borba, DDS, MSc, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bamber MA, Abang Z, Ng WF, Harris M, Linney A. The effect of posture and anesthesia on the occlusal relationship in orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Oct;57(10):1164-72; discussion 1172-4. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90476-7.
- Posnick JC, Ricalde P, Ng P. A modified approach to "model planning" in orthognathic surgery for patients without a reliable centric relation. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Feb;64(2):347-56. doi: 10.1016/j.joms.2005.10.022. No abstract available.
- Turvey T. Sequencing of two-jaw surgery: the case for operating on the maxilla first. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Aug;69(8):2225. doi: 10.1016/j.joms.2010.10.050. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Perez D, Ellis E 3rd. Sequencing bimaxillary surgery: mandible first. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Aug;69(8):2217-24. doi: 10.1016/j.joms.2010.10.053. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Weffort SY, de Fantini SM. Condylar displacement between centric relation and maximum intercuspation in symptomatic and asymptomatic individuals. Angle Orthod. 2010 Sep;80(5):835-42. doi: 10.2319/090909-510.1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FOUSP - PhD Surg - 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .