Mandibulární stabilita a dentofaciální deformita
12. června 2013 aktualizováno: Alexandre Meireles Borba, University of Sao Paulo
Hodnocení peroperační stability dolní čelisti u pacientů s dentofaciální deformitou
Cílem této studie je objasnit, zda existuje polohová mandibulární stabilita u pacientů, kteří mají být podrobeni ortognátní operaci.
V případě, že existuje jakákoli nestabilita, je třeba pochopit, zda by to mohlo souviset s konkrétním typem dentofaciální deformity nebo by mohlo mít krátkodobý či dlouhodobý vliv na výsledky ortognátní operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Léčba skeletálních nesrovnalostí se v dnešní době provádí především kombinací klinických a chirurgických výkonů, kdy ortodoncie hodlá zarovnat zuby podle příslušné alveolární kosti a chirurgickým postupem - ortognátní chirurgií - přestaví čelisti do adekvátní polohy mezi sebou a souvisí s zbytek kraniofaciálního skeletu.
Ortognátní chirurgie se v průběhu let technicky i po stránce fixačních prostředků pro operované segmenty vyvíjela, poskytující predikci výsledků s nízkým výskytem komplikací.
Diskutovaný bod souvisí s možnou nestabilitou dolní čelisti jako referenčního bodu pro chirurgické plánování kvůli jejímu skloubení s temporomandibulárním kloubem.
Studie však ukázaly, že ne vždy poloha dolní čelisti získaná pro artikulátor odráží polohu pozorovanou u subjektů po navození celkové anestezie.
Protože neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly, že jakákoliv změna polohy dolní čelisti by mohla ovlivnit výsledky ortognátní operace, ani žádný vztah určitého typu dentofaciální deformity, který by byl ovlivněn specifickým pořadím operace nebo skeletální reference (maxila nebo mandibula), má tato studie v úmyslu některé z těchto otázek objasnit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mato Grosso
-
Cuiaba, Mato Grosso, Brazílie, 78000-000
- Hospital Geral Universitário
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Údaje budou získány od subjektů, které mají být předloženy k ortognátní chirurgii oddělením orální a maxilofaciální chirurgie nemocnice Geral Universitário města Cuiabá - Brazílie v období od března 2012 do března 2013.
Vzhledem k místní poptávce se předpokládá zapojení do výzkumu třiceti subjektů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dentofaciální deformace kandidát na ortognátní chirurgii;
- Systémově schopný podstoupit ortognátní chirurgii.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav pacienta není dostatečně stabilní, aby zaručoval bezproblémový výsledek;
- Nelze dosáhnout požadovaných údajů;
- Pacient nesouhlasí s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dentofaciální deformace
Pacienti s dentofaciálními deformitami kandidáti na ortognátní operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita polohy dolní čelisti pro různé registrace zubního uzávěru
Časové okno: Peroperační až ortognátní chirurgie
|
Centrická okluze, maximální interkuspace a okluze v celkové anestezii
|
Peroperační až ortognátní chirurgie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre M Borba, DDS, MSc, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bamber MA, Abang Z, Ng WF, Harris M, Linney A. The effect of posture and anesthesia on the occlusal relationship in orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Oct;57(10):1164-72; discussion 1172-4. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90476-7.
- Posnick JC, Ricalde P, Ng P. A modified approach to "model planning" in orthognathic surgery for patients without a reliable centric relation. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Feb;64(2):347-56. doi: 10.1016/j.joms.2005.10.022. No abstract available.
- Turvey T. Sequencing of two-jaw surgery: the case for operating on the maxilla first. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Aug;69(8):2225. doi: 10.1016/j.joms.2010.10.050. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Perez D, Ellis E 3rd. Sequencing bimaxillary surgery: mandible first. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Aug;69(8):2217-24. doi: 10.1016/j.joms.2010.10.053. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Weffort SY, de Fantini SM. Condylar displacement between centric relation and maximum intercuspation in symptomatic and asymptomatic individuals. Angle Orthod. 2010 Sep;80(5):835-42. doi: 10.2319/090909-510.1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
6. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FOUSP - PhD Surg - 01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .