- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01486069
Estabilidade Mandibular e Deformidade Dentofacial
12 de junho de 2013 atualizado por: Alexandre Meireles Borba, University of Sao Paulo
Avaliação da Estabilidade Posicional Mandibular Perioperatória em Indivíduos com Deformidade Dentofacial
O presente estudo pretende esclarecer se há estabilidade posicional mandibular em pacientes a serem submetidos à cirurgia ortognática.
Caso exista alguma instabilidade, é preciso entender se ela pode estar relacionada a um determinado tipo de deformidade dentofacial ou se pode ter alguma influência a curto ou longo prazo nos resultados da cirurgia ortognática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O tratamento da discrepância esquelética hoje em dia é feito principalmente pela combinação de procedimentos clínicos e cirúrgicos em que a ortodontia visa alinhar os dentes de acordo com seu respectivo osso alveolar e o procedimento cirúrgico - cirurgia ortognática - realinhar os maxilares em uma posição adequada entre si e relacionados ao restante do esqueleto craniofacial.
A cirurgia ortognática evoluiu ao longo dos anos tanto tecnicamente quanto quanto aos dispositivos de fixação dos segmentos operados, proporcionando predição de resultados com baixa incidência de complicações.
Um ponto de debate está relacionado à possível instabilidade da posição mandibular como referência para o planejamento cirúrgico devido à sua articulação com a fossa temporal, a articulação temporomandibular.
No entanto, estudos demonstraram que nem sempre a posição da mandíbula obtida para o articulador reflete a posição observada nos indivíduos após a indução da anestesia geral.
Como não há evidências que indiquem que qualquer alteração da posição da mandíbula possa influenciar os resultados de uma cirurgia ortognática nem qualquer relação de um determinado tipo de deformidade dentofacial que seria beneficiada por uma ordem específica de cirurgia ou referência esquelética (maxilar ou mandíbula), o presente estudo pretende esclarecer algumas dessas questões.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mato Grosso
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Cuiaba, Mato Grosso, Brasil, 78000-000
- Hospital Geral Universitário
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os dados serão obtidos de indivíduos a serem submetidos à cirurgia ortognática pelo Departamento de Cirurgia Bucomaxilofacial do Hospital Geral Universitário da cidade de Cuiabá - Brasil durante o período de março de 2012 a março de 2013.
Considerando a demanda local, espera-se que trinta sujeitos sejam incluídos na pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deformidade Dentofacial candidata à cirurgia ortognática;
- Sistemicamente apto para ser submetido à cirurgia ortognática.
Critério de exclusão:
- A condição de saúde do paciente não é estável o suficiente para garantir um resultado sem intercorrências;
- Dados requeridos impossíveis de serem alcançados;
- Paciente não concorda em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Deformidade Dentofacial
Pacientes com deformidades dentofaciais candidatos à cirurgia ortognática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade na posição mandibular para diferentes registros de oclusão dentária
Prazo: Perioperatório para cirurgia ortognática
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Oclusão cêntrica, máxima intercuspidação e oclusão sob anestesia geral
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Perioperatório para cirurgia ortognática
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre M Borba, DDS, MSc, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bamber MA, Abang Z, Ng WF, Harris M, Linney A. The effect of posture and anesthesia on the occlusal relationship in orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Oct;57(10):1164-72; discussion 1172-4. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90476-7.
- Posnick JC, Ricalde P, Ng P. A modified approach to "model planning" in orthognathic surgery for patients without a reliable centric relation. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Feb;64(2):347-56. doi: 10.1016/j.joms.2005.10.022. No abstract available.
- Turvey T. Sequencing of two-jaw surgery: the case for operating on the maxilla first. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Aug;69(8):2225. doi: 10.1016/j.joms.2010.10.050. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Perez D, Ellis E 3rd. Sequencing bimaxillary surgery: mandible first. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Aug;69(8):2217-24. doi: 10.1016/j.joms.2010.10.053. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Weffort SY, de Fantini SM. Condylar displacement between centric relation and maximum intercuspation in symptomatic and asymptomatic individuals. Angle Orthod. 2010 Sep;80(5):835-42. doi: 10.2319/090909-510.1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOUSP - PhD Surg - 01
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