Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandibulær stabilitet og dentofacial deformitet

12. juni 2013 opdateret af: Alexandre Meireles Borba, University of Sao Paulo

Evaluering af den perioperative mandibular positionsstabilitet hos personer med dentofacial deformitet

Nærværende undersøgelse har til hensigt at afklare, om der er positionel underkæbestabilitet hos patienter, der skal underkastes ortognatisk kirurgi. I tilfælde af ustabilitet er det nødvendigt at forstå, om dette kan være relateret til en bestemt type dentofaciale deformitet eller kan have nogen kortsigtet eller langsigtet indflydelse på resultaterne af den ortognatiske kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Behandling af skeletafvigelser udføres i dag hovedsageligt ved en kombination af kliniske og kirurgiske procedurer, hvor tandregulering har til hensigt at justere tænderne i overensstemmelse med deres respektive alveolære knogler, og den kirurgiske procedure - ortognatisk kirurgi - justerer kæberne i en passende position indbyrdes og relateret til resten af ​​kraniofaciale skelet. Ortognatisk kirurgi har udviklet sig gennem årene teknisk såvel som med hensyn til fikseringsanordninger til de opererede segmenter, hvilket giver forudsigelse af resultater med lav komplikationshyppighed. Et debatpunkt er relateret til den mulige ustabilitet af mandibularpositionen som reference for kirurgisk planlægning på grund af dens artikulering med den temporale fossa, temporomandibularleddet. Undersøgelser har imidlertid vist, at ikke altid den mandible position, der opnås for artikulatoren, afspejler positionen observeret hos forsøgspersoner efter induktion af generel anæstesi. Da der ikke er noget, der tyder på, at enhver ændring af underkæbens position kan påvirke udfaldet af en ortognatisk operation eller noget forhold mellem en bestemt type dentofaciale deformitet, som ville blive begunstiget af en specifik rækkefølge af operation eller skeletreference (maxilla eller mandible), har nærværende undersøgelse til hensigt at afklare nogle af disse spørgsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brasilien, 78000-000
        • Hospital Geral Universitário

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data vil blive indhentet fra forsøgspersoner, der skal indsendes til ortognatisk kirurgi af afdelingen for mund- og kæbekirurgi på Hospital Geral Universitário i byen Cuiabá - Brasilien i perioden marts 2012 til marts 2013. I betragtning af den lokale efterspørgsel forventes tredive emner at blive inkluderet i forskningen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dentofacial deformitet kandidat til ortognatisk kirurgi;
  • Systemisk i stand til at blive underkastet den ortognatiske kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens helbredstilstand er ikke stabil nok til at garantere begivenhedsløst udfald;
  • Nødvendige data kan ikke opnås;
  • Patienten accepterer ikke at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Dentofaciale deformitet
Patienter med dentofaciale deformiteter kandiderer til ortognatisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabilitet i mandibular position for forskellige tandokklusionsregistreringer
Tidsramme: Perioperativ til ortognatisk kirurgi
Centrisk okklusion, maksimal interkuspation og okklusion under generel anæstesi
Perioperativ til ortognatisk kirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre M Borba, DDS, MSc, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2011

Først opslået (SKØN)

6. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOUSP - PhD Surg - 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillofacial abnormiteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner