- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01486069
Alaleuan vakaus ja hampaiden muodonmuutos
keskiviikko 12. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Alexandre Meireles Borba, University of Sao Paulo
Perioperatiivisen alaleuan asennon vakauden arviointi henkilöillä, joilla on hampaiden epämuodostumia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ortognaattiseen leikkaukseen kohdistetuilla potilailla alaleuan asennon vakautta.
Jos epävakautta esiintyy, on ymmärrettävä, voiko tämä liittyä tietyntyyppiseen hampaiden epämuodostumiin vai voiko sillä olla lyhyt- tai pitkäkestoista vaikutusta ortognaattisen leikkauksen tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Luuston epäsuhta hoidetaan nykyään pääasiassa kliinisten ja kirurgisten toimenpiteiden yhdistelmänä, jossa oikomishoidolla on tarkoitus kohdistaa hampaat kunkin alveolaarisen luun mukaan ja kirurginen toimenpide - ortognaattinen leikkaus - kohdistaa leuat uudelleen sopivaan asentoon keskenään ja liittyy loput kallon luurangosta.
Ortognaattinen kirurgia on kehittynyt vuosien varrella niin teknisesti kuin leikattujen segmenttien kiinnityslaitteiden osalta, mikä mahdollistaa tulosten ennustamisen pienellä komplikaatioiden ilmaantuvuustasolla.
Keskustelukohta liittyy alaleuan mahdolliseen epävakauteen leikkauksen suunnittelun referenssinä, koska se on niveltynyt ohimokuopan, temporomandibulaarisen nivelen kanssa.
Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että artikulaattorille saatu alaleuan asento ei aina heijasta henkilöillä havaittua asentoa yleisanestesian induktion jälkeen.
Koska ei ole näyttöä siitä, että mikä tahansa alaleuan asennon muutos voisi vaikuttaa ortognaattisen leikkauksen tuloksiin, tai minkäänlaiseen suhdetta tietyntyyppiseen hampaiden kasvojen epämuodostumiin, jota tietty leikkausjärjestys tai luuston referenssi (leuan tai yläleuan viite) edistäisi. alaleuka), tämän tutkimuksen tarkoituksena on selventää joitakin näistä kysymyksistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mato Grosso
-
Cuiaba, Mato Grosso, Brasilia, 78000-000
- Hospital Geral Universitário
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot saadaan koehenkilöiltä, jotka Cuiabán kaupungin Geral Universitárion sairaalan suu- ja leukakirurgian osasto toimittaa ortognaattiseen kirurgiaan maaliskuusta 2012 maaliskuuhun 2013.
Paikallinen kysyntä huomioon ottaen tutkimukseen odotetaan ottavan kolmekymmentä aihetta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hammaskasvojen epämuodostuma ehdokas ortognaattiseen kirurgiaan;
- Systeemisesti soveltuva ortognaattiseen leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan terveydentila ei ole riittävän vakaa takaamaan tapahtumattoman lopputuloksen;
- Vaadittuja tietoja ei voida saavuttaa;
- Potilas ei suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Hampaiden muodonmuutos
Potilaat, joilla on hampaiden epämuodostumia, ovat ehdokkaita ortognaattiseen leikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaleuan asennon vaihtelu erilaisissa hampaiden okkluusiorekisteröinneissä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ortognaattiseen leikkaukseen
|
Keskustukos, maksimaalinen interkuspaatio ja okkluusio yleisanestesiassa
|
Perioperatiivinen ortognaattiseen leikkaukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre M Borba, DDS, MSc, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bamber MA, Abang Z, Ng WF, Harris M, Linney A. The effect of posture and anesthesia on the occlusal relationship in orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Oct;57(10):1164-72; discussion 1172-4. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90476-7.
- Posnick JC, Ricalde P, Ng P. A modified approach to "model planning" in orthognathic surgery for patients without a reliable centric relation. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Feb;64(2):347-56. doi: 10.1016/j.joms.2005.10.022. No abstract available.
- Turvey T. Sequencing of two-jaw surgery: the case for operating on the maxilla first. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Aug;69(8):2225. doi: 10.1016/j.joms.2010.10.050. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Perez D, Ellis E 3rd. Sequencing bimaxillary surgery: mandible first. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Aug;69(8):2217-24. doi: 10.1016/j.joms.2010.10.053. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Weffort SY, de Fantini SM. Condylar displacement between centric relation and maximum intercuspation in symptomatic and asymptomatic individuals. Angle Orthod. 2010 Sep;80(5):835-42. doi: 10.2319/090909-510.1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOUSP - PhD Surg - 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maxillofacial poikkeavuudet
-
Medipol UniversityPeruutettuMaxillofacial poikkeavuudet | Kasvoleuan vammat | Kasvoleuan trauma | Maxillofacial dysostosisTurkki
-
TC Erciyes UniversityValmisMaxillofacial poikkeavuudetTurkki
-
Marmara UniversityRekrytointiMaxillofacial poikkeavuudetTurkki
-
Cairo UniversityRekrytointiHampaiden epämuodostumatEgypti
-
Hassan Fahmy Hassan AlnimrRekrytointi
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisValmisMaxillofacial poikkeavuudet | Ortognaattinen kirurgia
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointiaMaxillofacial poikkeavuudetRanska
-
Cairo UniversityRekrytointiHampaiden epämuodostumatEgypti
-
University of MichiganRekrytointiMaxillofacial poikkeavuudet | Kraniofacial poikkeavuudet | Proteesi hoitoYhdysvallat