- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01486069
Stabilità mandibolare e deformità dentofacciale
12 giugno 2013 aggiornato da: Alexandre Meireles Borba, University of Sao Paulo
Valutazione della stabilità posizionale mandibolare perioperatoria in soggetti con deformità dentofacciale
Il presente studio intende chiarire se vi sia stabilità posizionale mandibolare nei pazienti da sottoporre a chirurgia ortognatica.
In caso di instabilità esistente, è necessario capire se questa potrebbe essere correlata a un particolare tipo di deformità dentofacciale o potrebbe avere un'influenza a breve o lungo termine sui risultati della chirurgia ortognatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trattamento della discrepanza scheletrica oggigiorno viene eseguito principalmente mediante la combinazione di procedure cliniche e chirurgiche in cui l'ortodonzia intende allineare i denti secondo il rispettivo osso alveolare e la procedura chirurgica - chirurgia ortognatica - riallineare le mascelle in una posizione adeguata tra loro e in relazione al resto dello scheletro craniofacciale.
La chirurgia ortognatica si è evoluta negli anni sia tecnicamente che per quanto riguarda i dispositivi di fissazione dei segmenti operati, fornendo la previsione dei risultati con una bassa incidenza di complicanze.
Un punto di discussione è legato alla possibile instabilità della posizione mandibolare come riferimento per la pianificazione chirurgica a causa della sua articolazione con la fossa temporale, l'articolazione temporo-mandibolare.
Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che non sempre la posizione della mandibola ottenuta per l'articolatore riflette la posizione osservata nei soggetti dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Poiché non ci sono prove che indichino che qualsiasi alterazione della posizione della mandibola possa influenzare i risultati di un intervento di chirurgia ortognatica né alcuna relazione di un certo tipo di deformità dentofacciale che sarebbe avvantaggiata da uno specifico ordine di chirurgia o riferimento scheletrico (mascella o mandibola), il presente studio intende chiarire alcune di queste domande.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Mato Grosso
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Cuiaba, Mato Grosso, Brasile, 78000-000
- Hospital Geral Universitário
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I dati saranno ottenuti da soggetti da sottoporre a chirurgia ortognatica da parte del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale dell'Hospital Geral Universitário della città di Cuiabá - Brasile durante il periodo da marzo 2012 a marzo 2013.
Considerando la domanda locale, si prevede l'inclusione nella ricerca di una trentina di soggetti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deformità dentofacciale candidata alla chirurgia ortognatica;
- Sistemicamente in grado di essere sottoposto alla chirurgia ortognatica.
Criteri di esclusione:
- Le condizioni di salute del paziente non sono sufficientemente stabili da garantire un esito tranquillo;
- Dati richiesti impossibili da raggiungere;
- Paziente che non accetta di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Deformità dentofacciale
Pazienti con deformità dentofacciali candidati alla chirurgia ortognatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della posizione mandibolare per diverse registrazioni di occlusione dentale
Lasso di tempo: Perioperatorio alla chirurgia ortognatica
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Occlusione centrica, massima intercuspidazione e occlusione in anestesia generale
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Perioperatorio alla chirurgia ortognatica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandre M Borba, DDS, MSc, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bamber MA, Abang Z, Ng WF, Harris M, Linney A. The effect of posture and anesthesia on the occlusal relationship in orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Oct;57(10):1164-72; discussion 1172-4. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90476-7.
- Posnick JC, Ricalde P, Ng P. A modified approach to "model planning" in orthognathic surgery for patients without a reliable centric relation. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Feb;64(2):347-56. doi: 10.1016/j.joms.2005.10.022. No abstract available.
- Turvey T. Sequencing of two-jaw surgery: the case for operating on the maxilla first. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Aug;69(8):2225. doi: 10.1016/j.joms.2010.10.050. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Perez D, Ellis E 3rd. Sequencing bimaxillary surgery: mandible first. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Aug;69(8):2217-24. doi: 10.1016/j.joms.2010.10.053. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Weffort SY, de Fantini SM. Condylar displacement between centric relation and maximum intercuspation in symptomatic and asymptomatic individuals. Angle Orthod. 2010 Sep;80(5):835-42. doi: 10.2319/090909-510.1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
6 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOUSP - PhD Surg - 01
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