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Stabilità mandibolare e deformità dentofacciale

12 giugno 2013 aggiornato da: Alexandre Meireles Borba, University of Sao Paulo

Valutazione della stabilità posizionale mandibolare perioperatoria in soggetti con deformità dentofacciale

Il presente studio intende chiarire se vi sia stabilità posizionale mandibolare nei pazienti da sottoporre a chirurgia ortognatica. In caso di instabilità esistente, è necessario capire se questa potrebbe essere correlata a un particolare tipo di deformità dentofacciale o potrebbe avere un'influenza a breve o lungo termine sui risultati della chirurgia ortognatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il trattamento della discrepanza scheletrica oggigiorno viene eseguito principalmente mediante la combinazione di procedure cliniche e chirurgiche in cui l'ortodonzia intende allineare i denti secondo il rispettivo osso alveolare e la procedura chirurgica - chirurgia ortognatica - riallineare le mascelle in una posizione adeguata tra loro e in relazione al resto dello scheletro craniofacciale. La chirurgia ortognatica si è evoluta negli anni sia tecnicamente che per quanto riguarda i dispositivi di fissazione dei segmenti operati, fornendo la previsione dei risultati con una bassa incidenza di complicanze. Un punto di discussione è legato alla possibile instabilità della posizione mandibolare come riferimento per la pianificazione chirurgica a causa della sua articolazione con la fossa temporale, l'articolazione temporo-mandibolare. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che non sempre la posizione della mandibola ottenuta per l'articolatore riflette la posizione osservata nei soggetti dopo l'induzione dell'anestesia generale. Poiché non ci sono prove che indichino che qualsiasi alterazione della posizione della mandibola possa influenzare i risultati di un intervento di chirurgia ortognatica né alcuna relazione di un certo tipo di deformità dentofacciale che sarebbe avvantaggiata da uno specifico ordine di chirurgia o riferimento scheletrico (mascella o mandibola), il presente studio intende chiarire alcune di queste domande.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brasile, 78000-000
        • Hospital Geral Universitário

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati saranno ottenuti da soggetti da sottoporre a chirurgia ortognatica da parte del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale dell'Hospital Geral Universitário della città di Cuiabá - Brasile durante il periodo da marzo 2012 a marzo 2013. Considerando la domanda locale, si prevede l'inclusione nella ricerca di una trentina di soggetti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deformità dentofacciale candidata alla chirurgia ortognatica;
  • Sistemicamente in grado di essere sottoposto alla chirurgia ortognatica.

Criteri di esclusione:

  • Le condizioni di salute del paziente non sono sufficientemente stabili da garantire un esito tranquillo;
  • Dati richiesti impossibili da raggiungere;
  • Paziente che non accetta di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Deformità dentofacciale
Pazienti con deformità dentofacciali candidati alla chirurgia ortognatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della posizione mandibolare per diverse registrazioni di occlusione dentale
Lasso di tempo: Perioperatorio alla chirurgia ortognatica
Occlusione centrica, massima intercuspidazione e occlusione in anestesia generale
Perioperatorio alla chirurgia ortognatica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre M Borba, DDS, MSc, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

6 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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