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Unterkieferstabilität und dentofaziale Deformität

12. Juni 2013 aktualisiert von: Alexandre Meireles Borba, University of Sao Paulo

Bewertung der perioperativen Positionsstabilität des Unterkiefers bei Patienten mit dentofazialen Deformitäten

Die vorliegende Studie soll klären, ob bei Patienten, die einer orthognathen Operation unterzogen werden sollen, eine Positionsstabilität des Unterkiefers gegeben ist. Falls eine Instabilität vorliegt, muss geklärt werden, ob diese mit einer bestimmten Art der dentofazialen Deformität zusammenhängt oder einen kurz- oder langfristigen Einfluss auf die Ergebnisse der orthognathen Operation haben könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von Skelettdiskrepanzen erfolgt heutzutage hauptsächlich durch eine Kombination aus klinischen und chirurgischen Eingriffen, bei denen die Kieferorthopädie darauf abzielt, die Zähne entsprechend ihrem jeweiligen Alveolarknochen auszurichten, und der chirurgische Eingriff – orthognathe Chirurgie – die Kiefer in einer angemessenen Position untereinander und in Bezug auf die Kiefer neu ausrichtet Rest des kraniofazialen Skeletts. Die orthognathe Chirurgie hat sich im Laufe der Jahre sowohl technisch als auch hinsichtlich der Fixierungsgeräte für die operierten Segmente weiterentwickelt und ermöglicht so Vorhersagen von Ergebnissen mit einer geringen Komplikationshäufigkeit. Ein Diskussionspunkt ist die mögliche Instabilität der Unterkieferposition als Referenz für die chirurgische Planung aufgrund ihrer Artikulation mit der Schläfengrube, dem Kiefergelenk. Studien haben jedoch gezeigt, dass die für den Artikulator ermittelte Unterkieferposition nicht immer die Position widerspiegelt, die bei Probanden nach Einleitung einer Vollnarkose beobachtet wurde. Da es keine Hinweise darauf gibt, dass eine Veränderung der Position des Unterkiefers die Ergebnisse einer orthognathen Operation beeinflussen könnte, gibt es auch keinen Zusammenhang mit einer bestimmten Art von dentofazialen Deformationen, die durch eine bestimmte Reihenfolge der Operation oder eine bestimmte Skelettreferenz (Oberkiefer bzw. Oberkiefer) verbessert werden könnten Unterkiefer) soll die vorliegende Studie einige dieser Fragen klären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brasilien, 78000-000
        • Hospital Geral Universitário

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden Daten von Probanden erhoben, die von der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie des Hospital Geral Universitário der Stadt Cuiabá (Brasilien) im Zeitraum März 2012 bis März 2013 einer orthognathen Chirurgie unterzogen werden sollen. Angesichts der lokalen Nachfrage werden voraussichtlich dreißig Probanden in die Forschung einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidat für dentofaziale Deformität für orthognathe Chirurgie;
  • Systemisch fähig, sich einer orthognathischen Operation zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Gesundheitszustand des Patienten ist nicht stabil genug, um einen ereignislosen Ausgang zu garantieren.
  • Erforderliche Daten können nicht erreicht werden;
  • Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie nicht zu.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Dentofaziale Deformität
Patienten mit dentofazialen Deformitäten, die für eine orthognathe Chirurgie in Frage kommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variabilität der Unterkieferposition für verschiedene Zahnokklusionsregistrierungen
Zeitfenster: Perioperative bis orthognathe Chirurgie
Zentrische Okklusion, maximale Interkuspation und Okklusion unter Vollnarkose
Perioperative bis orthognathe Chirurgie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre M Borba, DDS, MSc, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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