Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stabilité mandibulaire et déformation dentofaciale

12 juin 2013 mis à jour par: Alexandre Meireles Borba, University of Sao Paulo

Évaluation de la stabilité positionnelle mandibulaire périopératoire chez les sujets présentant une déformation dentofaciale

La présente étude vise à préciser s'il existe une stabilité positionnelle mandibulaire chez les patients devant être soumis à une chirurgie orthognathique. En cas d'instabilité, il est nécessaire de comprendre si cela pourrait être lié à un type particulier de déformation dentofaciale ou pourrait avoir une influence à court ou à long terme sur les résultats de la chirurgie orthognathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

De nos jours, le traitement de l'écart squelettique est principalement effectué par une combinaison de procédures cliniques et chirurgicales dans lesquelles l'orthodontie vise à aligner les dents en fonction de leur os alvéolaire respectif et la procédure chirurgicale - la chirurgie orthognathique - réaligne les mâchoires dans une position adéquate entre elles et en relation avec le reste du squelette craniofacial. La chirurgie orthognathique s'est développée au fil des années tant sur le plan technique qu'en ce qui concerne les dispositifs de fixation des segments opérés, permettant de prédire les résultats avec une faible incidence de complications. Un point de débat est lié à la possible instabilité de la position mandibulaire comme référence pour la planification chirurgicale en raison de son articulation avec la fosse temporale, l'articulation temporo-mandibulaire. Cependant, des études ont montré que la position de la mandibule obtenue pour l'articulateur ne reflète pas toujours la position observée chez les sujets après l'induction de l'anesthésie générale. Puisqu'il n'y a aucune preuve indiquant que toute altération de la position de la mandibule pourrait influencer les résultats d'une chirurgie orthognathique ni aucune relation d'un certain type de déformation dentofaciale qui serait favorisée par un ordre de chirurgie spécifique ou une référence squelettique (maxillaire ou mandibule), la présente étude vise à clarifier certaines de ces questions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brésil, 78000-000
        • Hospital Geral Universitário

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les données seront obtenues à partir de sujets qui seront soumis à la chirurgie orthognathique par le Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'hôpital Geral Universitário de la ville de Cuiabá - Brésil pendant la période de mars 2012 à mars 2013. Compte tenu de la demande locale, trente sujets devraient être inclus dans la recherche.

La description

Critère d'intégration:

  • Déformation dentofaciale candidate à la chirurgie orthognathique ;
  • Systémiquement apte à être soumis à la chirurgie orthognathique.

Critère d'exclusion:

  • L'état de santé du patient n'est pas suffisamment stable pour garantir un résultat sans incident ;
  • Données requises impossibles à atteindre ;
  • Patient n'acceptant pas de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Difformité dentofaciale
Patients porteurs de malformations dentofaciales candidats à la chirurgie orthognathique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la position mandibulaire pour différents enregistrements d'occlusion dentaire
Délai: Chirurgie périopératoire à orthognathique
Occlusion centrée, intercuspidation maximale et occlusion sous anesthésie générale
Chirurgie périopératoire à orthognathique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandre M Borba, DDS, MSc, University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

6 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner