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Estabilidad mandibular y deformidad dentofacial

12 de junio de 2013 actualizado por: Alexandre Meireles Borba, University of Sao Paulo

Evaluación de la estabilidad posicional mandibular perioperatoria en sujetos con deformidad dentofacial

El presente estudio pretende esclarecer si existe estabilidad posicional mandibular en pacientes a ser sometidos a cirugía ortognática. En caso de que exista alguna inestabilidad, es necesario comprender si esto podría estar relacionado con un tipo particular de deformidad dentofacial o si podría tener alguna influencia a corto o largo plazo en los resultados de la cirugía ortognática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El tratamiento de la discrepancia esquelética en la actualidad se realiza principalmente mediante la combinación de procedimientos clínicos y quirúrgicos en los que la ortodoncia pretende alinear los dientes de acuerdo con su respectivo hueso alveolar y el procedimiento quirúrgico -cirugía ortognática- realinear los maxilares en una posición adecuada entre sí y en relación con el resto del esqueleto craneofacial. La cirugía ortognática se ha desarrollado a lo largo de los años tanto técnicamente como en cuanto a dispositivos de fijación de los segmentos operados, proporcionando predicción de resultados con baja incidencia de complicaciones. Un punto de debate está relacionado con la posible inestabilidad de la posición mandibular como referencia para la planificación quirúrgica debido a su articulación con la fosa temporal, la articulación temporomandibular. Sin embargo, los estudios han demostrado que no siempre la posición de la mandíbula obtenida por el articulador refleja la posición observada en los sujetos después de la inducción de la anestesia general. Dado que no existe evidencia que indique que alguna alteración de la posición de la mandíbula pueda influir en los resultados de una cirugía ortognática ni relación alguna de cierto tipo de deformidad dentofacial que se vería beneficiada por un orden específico de cirugía o referencia esquelética (maxilar o mandíbula), el presente estudio pretende aclarar algunas de estas preguntas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brasil, 78000-000
        • Hospital Geral Universitário

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los datos serán obtenidos de sujetos que serán sometidos a cirugía ortognática por el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial del Hospital General Universitário de la ciudad de Cuiabá - Brasil durante el período de marzo de 2012 a marzo de 2013. Considerando la demanda local, se espera incluir treinta temas en la investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deformidad Dentofacial candidato a cirugía ortognática;
  • Sistémicamente apto para ser sometido a la cirugía ortognática.

Criterio de exclusión:

  • El estado de salud del paciente no es lo suficientemente estable para garantizar un resultado sin incidentes;
  • Los datos requeridos no se pueden lograr;
  • Paciente que no acepta participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Deformidad Dentofacial
Pacientes con deformidades dentofaciales candidatos a cirugía ortognática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad en la posición mandibular para diferentes registros de oclusión dentaria
Periodo de tiempo: Perioperatorio a la cirugía ortognática
Oclusión céntrica, máxima intercuspidación y oclusión bajo anestesia general
Perioperatorio a la cirugía ortognática

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre M Borba, DDS, MSc, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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