快速通道初次髋关节置换术后贫血和功能结果
2015年3月6日 更新者：Oeivind Jans、Rigshospitalet, Denmark
快速通道初次髋关节置换术后贫血和功能结果 - 一项前瞻性观察研究
本研究的目的是评估术后贫血与初次髋关节置换术后前 2 周功能结果之间的可能关联。
研究人员假设，根据标准化功能结果测试衡量，术后贫血程度较高的患者术后康复受损。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
术后贫血可能会因贫血相关症状（如疲劳或头晕）而影响术后康复。 尽管之前已经检查了术后贫血对术后康复和功能的影响，但结果相互矛盾。
接受快速髋关节置换术 (THA) 的患者在入院期间及早活动并参与物理治疗，但在术后提前 (2-3) 天出院。 然而，尚未评估出院后早期康复能力与术后贫血的关系。
本观察性研究的目的是评估初次髋关节置换术后前 2 周术后贫血与功能结果之间的可能关联。
研究人员假设，根据标准化功能结果测试衡量，术后贫血程度较高的患者术后康复受损。 Hb 浓度和功能结果测量将在术前、出院当天和手术后 12-16 天的术后访视期间进行。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gentofte、丹麦
- Gentofte Hospital, Department of orthopedic surgery
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Vejle、丹麦
- Vejle Sygehus, Department of orthopedic surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受初次髋关节置换术的 65 岁或以上患者
描述
纳入标准：
- 接受初次单侧 THA 的患者
- 65 岁或以上
排除标准：
- 无法同意
- 手术前无法行走
- 长期需要红细胞输注
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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研究队列
65 岁或以上的患者，在快速通道环境中接受选择性初次单侧髋关节置换术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：术后2周
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6MWT 是一项标准化的功能测试，用于确定在 6 分钟的时间段内所走的步行距离。
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术后2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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事实贫血量表
大体时间：术后2周
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FACT-贫血量表是一种经过验证的基于问题的评分，用于解决贫血相关症状。
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术后2周
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计时测试 (TUG)
大体时间：术后2周
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术后2周
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ActivPal 在家活动
大体时间：术后1周
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使用基于加速度计的活动监视器进行活动测量
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术后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oeivind Jans, MD.、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月19日
首次发布 (估计)
2012年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月6日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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