Posztoperatív vérszegénység és funkcionális eredmények a gyorsított elsődleges csípőízületi műtét után
Posztoperatív vérszegénység és funkcionális eredmények a gyorsított elsődleges csípőízületi arthroplastika után – prospektív megfigyelési tanulmány
A tanulmány célja a posztoperatív vérszegénység és a funkcionális kimenetelek lehetséges összefüggésének értékelése az elsődleges csípőízületi műtét utáni első 2 hétben.
A kutatók azt feltételezik, hogy a magasabb fokú posztoperatív vérszegénységben szenvedő betegek posztoperatív rehabilitációja a standardizált funkcionális eredménytesztekkel mérve károsodott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A posztoperatív vérszegénység ronthatja a posztoperatív rehabilitációt anémiával kapcsolatos tünetek, például fáradtság vagy szédülés miatt. Bár korábban már vizsgálták a posztoperatív vérszegénység hatását a posztoperatív rehabilitációra és funkcióra, az eredmények ellentmondásosak.
A gyorsított csípőízületi műtéten (THA) átesett betegeket korán mobilizálják, és a felvétel során fizioterápiás kezelésen vesznek részt, de korai (2-3) nappal a műtét után hazaengedik őket. A kibocsátás utáni korai rehabilitációs képességet azonban nem értékelték a posztoperatív vérszegénység kapcsán.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a posztoperatív vérszegénység és a funkcionális eredmények közötti lehetséges összefüggés értékelése az elsődleges csípőízületi műtét utáni első 2 hétben.
A kutatók azt feltételezik, hogy a magasabb fokú posztoperatív vérszegénységben szenvedő betegek posztoperatív rehabilitációja a standardizált funkcionális eredménytesztekkel mérve károsodott. A Hb-koncentráció és a funkcionális kimenetel mérése a műtét előtt, a kórházi elbocsátás napján és a műtét utáni 12-16.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gentofte, Dánia
- Gentofte Hospital, Department of orthopedic surgery
-
Vejle, Dánia
- Vejle Sygehus, Department of orthopedic surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges egyoldalú THA-n átesett betegek
- 65 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nem tud beleegyezést adni
- A műtét előtt nem tud járni
- Krónikus vörösvértest-transzfúzió szükségessége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulmányi kohorsz
65 éves vagy annál idősebb betegek, akik gyorsított kezelésben részesülnek elektív elsődleges egyoldali csípőízületi műtéten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces sétateszt (6MWT)
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
A 6MWT egy szabványos funkcionális teszt, amely egy 6 perces időzített periódus alatt meghatározza a megtett sétatávot.
|
2 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TÉNY-Anémia Skála
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
A FACT-Anemia skála egy validált kérdőíves pontszám, amely az anémiával kapcsolatos tüneteket kezeli.
|
2 héttel a műtét után
|
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
2 héttel a műtét után
|
|
|
Otthoni tevékenység az ActivPal segítségével
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
Az aktivitás mérése gyorsulásmérő alapú aktivitásmérővel
|
1 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oeivind Jans, MD., Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-4-2011-117
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .