Postoperatieve bloedarmoede en functionele resultaten na versnelde primaire heupartroplastiek
Postoperatieve bloedarmoede en functionele resultaten na versnelde primaire heupartroplastiek - een prospectief observatieonderzoek
Het doel van deze studie is om het mogelijke verband tussen postoperatieve anemie en functionele resultaten in de eerste 2 weken na een primaire heupartroplastiek te evalueren.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met een hogere mate van postoperatieve bloedarmoede een verminderde postoperatieve revalidatie hebben, zoals gemeten door gestandaardiseerde functionele uitkomsttests.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve bloedarmoede kan de postoperatieve revalidatie belemmeren als gevolg van aan bloedarmoede gerelateerde symptomen zoals vermoeidheid of duizeligheid. Hoewel de impact van postoperatieve bloedarmoede op postoperatieve revalidatie en functie eerder is onderzocht, zijn de resultaten tegenstrijdig.
Patiënten die een versnelde heupartroplastiek (THA) ondergaan, worden vroeg gemobiliseerd en krijgen tijdens de opname fysiotherapie, maar worden vroeg (2-3) dagen na de operatie ontslagen. Het vermogen om vroeg na ontslag te revalideren is echter niet geëvalueerd in relatie tot postoperatieve bloedarmoede.
Het doel van deze observationele studie is het evalueren van het mogelijke verband tussen postoperatieve anemie en functionele uitkomsten in de eerste 2 weken na een primaire heupartroplastiek.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met een hogere mate van postoperatieve bloedarmoede een verminderde postoperatieve revalidatie hebben, zoals gemeten door gestandaardiseerde functionele uitkomsttests. Hb-concentraties en functionele uitkomstmetingen worden preoperatief uitgevoerd, op de dag van ontslag uit het ziekenhuis en tijdens een postoperatief bezoek 12-16 dagen na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gentofte, Denemarken
- Gentofte Hospital, Department of orthopedic surgery
-
Vejle, Denemarken
- Vejle Sygehus, Department of orthopedic surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een primaire unilaterale THA ondergaan
- 65 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
- Niet in staat om te lopen voorafgaand aan de operatie
- Chronische behoefte aan RBC-transfusie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studie Cohort
Patiënten van 65 jaar of ouder die een electieve primaire unilaterale heupartroplastiek ondergaan in een versnelde setting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
6MWT is een gestandaardiseerde functietest die de afgelegde loopafstand gedurende een getimede periode van 6 minuten bepaalt.
|
2 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEIT - Bloedarmoedeschaal
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
De FACT-Anemieschaal is een gevalideerde, op vragen gebaseerde score die de aan bloedarmoede gerelateerde symptomen aanpakt.
|
2 weken na de operatie
|
|
Timed up and go-test (TUG)
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
2 weken na de operatie
|
|
|
Thuisactiviteit door ActivPal
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Activiteitsmetingen met behulp van op een versnellingsmeter gebaseerde activiteitenmonitor
|
1 week na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oeivind Jans, MD., Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-4-2011-117
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .