Postoperativ anemi og funksjonelle utfall etter fast-track primær hofteprotese
Postoperativ anemi og funksjonelle utfall etter fast-track primær hofteprotese - en prospektiv observasjonsstudie
Hensikten med denne studien er å evaluere den mulige sammenhengen mellom postoperativ anemi og funksjonelle utfall de første 2 ukene etter primær hofteprotese.
Etterforskerne antar at pasienter med høyere grad av postoperativ anemi har svekket postoperativ rehabilitering målt ved standardiserte funksjonstester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Postoperativ anemi kan svekke postoperativ rehabilitering på grunn av anemi-relaterte symptomer som tretthet eller svimmelhet. Selv om virkningen av postoperativ anemi på postoperativ rehabilitering og funksjon tidligere har blitt undersøkt, er resultatene motstridende.
Pasienter som gjennomgår hurtig hofteprotese (THA) mobiliseres tidlig og deltar i fysioterapi under innleggelsen, men skrives ut tidlig (2-3) dager postoperativt. Evnen til å rehabilitere tidlig etter utskrivning er imidlertid ikke evaluert i forhold til postoperativ anemi.
Formålet med denne observasjonsstudien er å evaluere den mulige sammenhengen mellom postoperativ anemi og funksjonelle utfall de første 2 ukene etter primær hofteprotese.
Etterforskerne antar at pasienter med høyere grad av postoperativ anemi har svekket postoperativ rehabilitering målt ved standardiserte funksjonstester. Hb-konsentrasjoner og funksjonelle utfallsmålinger vil bli utført preoperativt, ved utskrivningsdagen og ved et postoperativt besøk 12-16 dager etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gentofte, Danmark
- Gentofte Hospital, Department of orthopedic surgery
-
Vejle, Danmark
- Vejle Sygehus, Department of orthopedic surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår primær ensidig THA
- Alder 65 eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
- Kan ikke gå før operasjonen
- Kronisk behov for RBC-transfusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiekohort
Pasienter, 65 år eller eldre, som gjennomgår elektiv primær unilateral hofteprotese i en fast-track-setting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
|
6MWT er en standardisert funksjonstest som bestemmer gangdistansen tilbakelagt i løpet av en tidsbestemt periode på 6 minutter.
|
2 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FAKTA-anemiskala
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
|
FAKTA-anemi-skalaen er en validert spørsmålsbasert poengsum som tar for seg anemi-relaterte symptomer.
|
2 uker etter operasjonen
|
|
Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
|
2 uker etter operasjonen
|
|
|
Hjemmeaktivitet av ActivPal
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Aktivitetsmåler ved hjelp av akselerometerbasert aktivitetsmonitor
|
1 uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oeivind Jans, MD., Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-4-2011-117
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi som krever transfusjoner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskForente stater
-
University of UtahNovartisFullførtAlvorlig aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi | Svært alvorlig aplastisk anemiForente stater
-
Peking University People's HospitalRekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrutteringErvervet aplastisk anemiDen russiske føderasjonen
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... og andre samarbeidspartnereFullførtAlvorlig aplastisk anemiKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Nagoya UniversityUkjentErvervet aplastisk anemi.Japan