Leikkauksen jälkeinen anemia ja toiminnalliset tulokset nopeutetun primaarisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen anemia ja toiminnalliset tulokset nopeutetun primaarisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen – tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollista yhteyttä postoperatiivisen anemian ja toiminnallisten tulosten välillä kahden ensimmäisen viikon aikana primaarisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on korkeampi postoperatiivinen anemia, on heikentynyt postoperatiivinen kuntoutus standardoiduilla toiminnallisilla tulostesteillä mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen anemia voi heikentää leikkauksen jälkeistä kuntoutusta anemiaan liittyvien oireiden, kuten väsymyksen tai huimauksen, vuoksi. Vaikka postoperatiivisen anemian vaikutusta postoperatiiviseen kuntoutukseen ja toimintaan on aiemmin tutkittu, tulokset ovat ristiriitaisia.
Potilaat, joille tehdään nopea lonkkanivelleikkaus (THA), mobilisoidaan varhain ja osallistuvat fysioterapiaan vastaanoton aikana, mutta kotiutetaan aikaisin (2-3) päivää leikkauksen jälkeen. Kykyä kuntoutua varhain kotiutuksen jälkeen ei kuitenkaan ole arvioitu suhteessa postoperatiiviseen anemiaan.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollista yhteyttä leikkauksen jälkeisen anemian ja toiminnallisten tulosten välillä kahden ensimmäisen viikon aikana primaarisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on korkeampi postoperatiivinen anemia, on heikentynyt postoperatiivinen kuntoutus standardoiduilla toiminnallisilla tulostesteillä mitattuna. Hb-pitoisuudet ja toiminnalliset tulosmittaukset tehdään ennen leikkausta, kotiutuspäivänä ja postoperatiivisen käynnin aikana 12-16 päivää leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gentofte, Tanska
- Gentofte Hospital, Department of orthopedic surgery
-
Vejle, Tanska
- Vejle Sygehus, Department of orthopedic surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään ensisijainen yksipuolinen THA
- 65 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Ei pysty kävelemään ennen leikkausta
- Krooninen punasolujen verensiirron tarve
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimuskohortti
65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään elektiivinen yksipuolinen lonkkanivelleikkaus nopeutettuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6MWT on standardisoitu toimintatesti, joka määrittää 6 minuutin aikana kuljetun kävelymatkan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAKTA-Anemia-asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
FACT-Anemia-asteikko on validoitu kyselyyn perustuva pistemäärä, joka käsittelee anemiaan liittyviä oireita.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
ActivPalin kotitoimintaa
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Aktiivisuus mittaa kiihtyvyysanturipohjaista aktiivisuusmittaria
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oeivind Jans, MD., Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-4-2011-117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .