Postoperativ anæmi og funktionelle resultater efter fast-track primær hoftearthroplastik
Postoperativ anæmi og funktionelle resultater efter fast-track primær hofteprotese - en prospektiv observationsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den mulige sammenhæng mellem postoperativ anæmi og funktionelle resultater de første 2 uger efter primær hoftearthroplastik.
Efterforskerne antager, at patienter med en højere grad af postoperativ anæmi har nedsat postoperativ rehabilitering målt ved standardiserede funktionelle udfaldstest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ anæmi kan forringe postoperativ rehabilitering på grund af anæmirelaterede symptomer såsom træthed eller svimmelhed. Selvom virkningen af postoperativ anæmi på postoperativ rehabilitering og funktion tidligere er blevet undersøgt, er resultaterne modstridende.
Patienter i hurtig hofteprotese (THA) mobiliseres tidligt og deltager i fysioterapi under indlæggelsen, men udskrives tidligt (2-3) dage efter operationen. Evnen til at rehabilitere tidligt efter udskrivelsen er dog ikke vurderet i forhold til postoperativ anæmi.
Formålet med dette observationsstudie er at evaluere den mulige sammenhæng mellem postoperativ anæmi og funktionelle resultater de første 2 uger efter primær hofteprotese.
Efterforskerne antager, at patienter med en højere grad af postoperativ anæmi har nedsat postoperativ rehabilitering målt ved standardiserede funktionelle udfaldstest. Hb-koncentrationer og funktionelle udfaldsmålinger vil blive udført præoperativt, på udskrivelsesdagen og under et postoperativt besøg 12-16 dage efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gentofte, Danmark
- Gentofte Hospital, Department of orthopedic surgery
-
Vejle, Danmark
- Vejle Sygehus, Department of orthopedic surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår primær ensidig THA
- Alder 65 eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at give samtykke
- Ikke i stand til at gå før operationen
- Kronisk behov for RBC-transfusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiekohorte
Patienter på 65 år eller derover, der gennemgår elektiv primær unilateral hofteprotese i en fast-track-indstilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
6MWT er en standardiseret funktionstest, som bestemmer den tilbagelagte gangdistance i en tidsbestemt periode på 6 minutter.
|
2 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FAKTA-Anæmiskala
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
FACT-Anæmi-skalaen er en valideret spørgsmålsbaseret score, der adresserer anæmi-relaterede symptomer.
|
2 uger efter operationen
|
|
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
2 uger efter operationen
|
|
|
Hjemmeaktivitet af ActivPal
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Aktivitetsmåler ved hjælp af accelerometerbaseret aktivitetsmonitor
|
1 uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oeivind Jans, MD., Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-4-2011-117
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .