Epidrum 胸段硬膜外镇痛 (Epidrum-Tho)
2016年11月2日 更新者：Hopital Foch
两种不同技术识别需要胸段硬膜外镇痛患者硬膜外腔的比较研究：一项前瞻性多中心随机研究
本研究的目的是评估使用 Epidrum 装置来识别需要胸段硬膜外镇痛的患者的硬膜外腔。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13915
- CHU Marseille
-
Suresnes、法国、92151
- Hôpital Foch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要胸段硬膜外镇痛的择期大胸手术
排除标准：
- 硬膜外麻醉禁忌症
- 明显的脊柱畸形或脊柱内固定史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：表皮层
Epidrum（Exmoor Innovations，Lisieux Way，Taunton，Somerset TA1 2LB，英国）
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使用 Epidrum 定位硬膜外腔（Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, U.K.）
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有源比较器：阻力损失技术
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使用阻力损失技术（盐水溶液）定位硬膜外腔
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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易于识别硬膜外腔
大体时间：30分钟
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需要超过 2 次穿刺的病例数和技术失败的次数
|
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硬膜外手术的持续时间
大体时间：30分钟
|
30分钟
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皮肤穿刺次数
大体时间：30分钟
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30分钟
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换针次数
大体时间：30分钟
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30分钟
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|
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易于硬膜外导管插入
大体时间：30分钟
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30分钟
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术后镇痛不充分人数
大体时间：麻醉后一天
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不对称、不完全或失败的镇痛
|
麻醉后一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月10日
首次发布 (估计)
2012年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月2日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012/01
- 2012-A00083-40 (其他标识符：ANSM)
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