Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidrum pro hrudní epidurální analgezii (Epidrum-Tho)

2. listopadu 2016 aktualizováno: Hopital Foch

Srovnávací studie dvou různých technik pro identifikaci epidurálního prostoru u pacientů vyžadujících hrudní epidurální analgezii: prospektivní multicentrická randomizovaná studie

Účelem této studie je zhodnotit použití přístroje Epidrum k identifikaci epidurálního prostoru u pacientů vyžadujících hrudní epidurální analgezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13915
        • CHU Marseille
      • Suresnes, Francie, 92151
        • Hôpital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná velká hrudní chirurgie vyžadující hrudní epidurální analgezii

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k epidurální anestezii
  • Výrazné deformity páteře nebo anamnéza páteřního instrumentária

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Epidrum
Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, U.K.)
Přístroj: Umístění epidurálního katétru
Epidurální prostor je lokalizován pomocí Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, U.K.)
Aktivní komparátor: Ztráta techniky odporu
Postup: Umístění epidurálního katétru
Epidurální prostor je lokalizován pomocí techniky ztráty odporu (fyziologický roztok)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadná identifikace epidurálního prostoru
Časové okno: 30 minut
Počet případů vyžadujících více než 2 punkce a počet selhání techniky
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání epidurálního výkonu
Časové okno: 30 minut
30 minut
Počet kožních vpichů
Časové okno: 30 minut
30 minut
Počet přesměrování jehly
Časové okno: 30 minut
30 minut
Snadné zavedení epidurálního katétru
Časové okno: 30 minut
30 minut
Počet neadekvátních pooperačních analgetik
Časové okno: jeden den po anestezii
asymetrická, neúplná nebo neúspěšná analgezie
jeden den po anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012/01
  • 2012-A00083-40 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Umístění epidurálního katétru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit