Epidrum för thorax epidural analgesi (Epidrum-Tho)
2 november 2016 uppdaterad av: Hopital Foch
En jämförelsestudie av två olika tekniker för att identifiera det epidurala utrymmet hos patienter som kräver thorax epidural analgesi: en prospektiv multicentrisk randomiserad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av Epidrum-anordningen för att identifiera det epidurala utrymmet hos patienter som behöver thorax epidural analgesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13915
- CHU Marseille
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv större thoraxkirurgi som kräver thorax epidural analgesi
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för epiduralbedövning
- Markerade ryggradsdeformiteter eller en historia av ryggradsinstrumentering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Epidrum
Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, U.K.)
|
Epiduralutrymmet lokaliseras med Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, U.K.)
|
|
Aktiv komparator: Förlust av motståndsteknik
|
Epiduralt utrymme lokaliseras med hjälp av förlust av motståndsteknik (saltlösning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lätt att identifiera epiduralutrymmet
Tidsram: 30 minuter
|
Antal fall som har krävt mer än 2 punkteringar och antal fel i tekniken
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av epidural ingrepp
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
|
|
Antal kutana punkteringar
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
|
|
Antal nålomdirigeringar
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
|
|
Enkel epidural kateterinsättning
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
|
|
Antal otillräckliga postoperativa analgesi
Tidsram: en dag efter narkosen
|
asymmetrisk, ofullständig eller misslyckad analgesi
|
en dag efter narkosen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012/01
- 2012-A00083-40 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .