Эпидрум для торакальной эпидуральной анальгезии (Epidrum-Tho)
2 ноября 2016 г. обновлено: Hopital Foch
Сравнительное исследование двух различных методов определения эпидурального пространства у пациентов, нуждающихся в торакальной эпидуральной анальгезии: проспективное многоцентровое рандомизированное исследование
Целью данного исследования является оценка использования устройства Epidrum для определения эпидурального пространства у пациентов, нуждающихся в грудной эпидуральной анальгезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13915
- CHU Marseille
-
Suresnes, Франция, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановая обширная торакальная хирургия, требующая торакальной эпидуральной анальгезии
Критерий исключения:
- Противопоказания к эпидуральной анестезии
- Выраженные деформации позвоночника или наличие в анамнезе спинальной аппаратуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эпидрум
Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, Великобритания)
|
Эпидуральное пространство расположено с помощью Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, Великобритания).
|
|
Активный компаратор: Техника потери сопротивления
|
Эпидуральное пространство определяется методом потери сопротивления (физиологический раствор).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость определения эпидурального пространства
Временное ограничение: 30 минут
|
Количество случаев, когда потребовалось более 2 пункций, и количество неудач техники
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность эпидуральной анестезии
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
|
Количество кожных проколов
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
|
Количество перенаправлений иглы
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
|
Легкость введения эпидурального катетера
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
|
Количество неадекватной послеоперационной анальгезии
Временное ограничение: через сутки после анестезии
|
асимметричная, неполная или неэффективная анальгезия
|
через сутки после анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/01
- 2012-A00083-40 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .