Epidrum pour l'analgésie péridurale thoracique (Epidrum-Tho)
2 novembre 2016 mis à jour par: Hopital Foch
Une étude comparative de deux techniques différentes pour identifier l'espace péridural chez les patients nécessitant une analgésie péridurale thoracique : une étude prospective multicentrique randomisée
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation du dispositif Epidrum pour identifier l'espace péridural chez les patients nécessitant une analgésie péridurale thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13915
- CHU Marseille
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Suresnes, France, 92151
- Hôpital Foch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie thoracique majeure élective nécessitant une analgésie péridurale thoracique
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'anesthésie péridurale
- Déformations vertébrales marquées ou antécédents d'instrumentation vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Épidrum
Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, Royaume-Uni)
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L'espace péridural est localisé à l'aide d'Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, Royaume-Uni)
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Comparateur actif: Technique de perte de résistance
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L'espace péridural est localisé à l'aide de la technique de perte de résistance (solution saline)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'identification de l'espace péridural
Délai: 30 minutes
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Nombre de cas ayant nécessité plus de 2 ponctions et nombre d'échecs de la technique
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la péridurale
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Nombre de ponctions cutanées
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Nombre de redirections d'aiguilles
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Facilité d'insertion du cathéter péridural
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Nombre d'analgésie postopératoire inadéquate
Délai: un jour après l'anesthésie
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analgésie asymétrique, incomplète ou ratée
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un jour après l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2012
Première publication (Estimation)
14 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/01
- 2012-A00083-40 (Autre identifiant: ANSM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .