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Epidrum para Analgesia Epidural Torácica (Epidrum-Tho)

2 de novembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch

Um estudo comparativo de duas técnicas diferentes para identificar o espaço peridural em pacientes que necessitam de analgesia peridural torácica: um estudo randomizado multicêntrico prospectivo

O objetivo deste estudo é avaliar o uso do dispositivo Epidrum para identificar o espaço peridural em pacientes que necessitam de analgesia peridural torácica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13915
        • CHU Marseille
      • Suresnes, França, 92151
        • Hopital Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia torácica eletiva de grande porte que requer analgesia peridural torácica

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para anestesia peridural
  • Deformidades marcadas da coluna vertebral ou história de instrumentação da coluna vertebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Epidrum
Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, Reino Unido)
O espaço epidural é localizado usando Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, U.K.)
Comparador Ativo: Técnica de perda de resistência
O espaço peridural é localizado usando a técnica de perda de resistência (solução salina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Facilidade para identificar o espaço peridural
Prazo: 30 minutos
Número de casos com necessidade de mais de 2 punções e número de falhas da técnica
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do procedimento epidural
Prazo: 30 minutos
30 minutos
Número de punções cutâneas
Prazo: 30 minutos
30 minutos
Número de redirecionamentos de agulha
Prazo: 30 minutos
30 minutos
Facilidade de inserção do cateter peridural
Prazo: 30 minutos
30 minutos
Número de analgesia pós-operatória inadequada
Prazo: um dia após a anestesia
analgesia assimétrica, incompleta ou falha
um dia após a anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/01
  • 2012-A00083-40 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Colocação de cateter peridural

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