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Epidrum per analgesia epidurale toracica (Epidrum-Tho)

2 novembre 2016 aggiornato da: Hopital Foch

Uno studio comparativo di due diverse tecniche per identificare lo spazio epidurale nei pazienti che richiedono analgesia epidurale toracica: uno studio prospettico multicentrico randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'uso del dispositivo Epidrum per identificare lo spazio epidurale in pazienti che necessitano di analgesia epidurale toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13915
        • CHU Marseille
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Hopital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia toracica maggiore elettiva che richiede analgesia epidurale toracica

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'anestesia epidurale
  • Deformità spinali marcate o una storia di strumentazione spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Epidrum
Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, Regno Unito)
Dispositivo: Posizionamento del catetere epidurale
Lo spazio epidurale viene localizzato utilizzando Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, U.K.)
Comparatore attivo: Tecnica di perdita di resistenza
Procedura: Posizionamento del catetere epidurale
Lo spazio epidurale viene localizzato utilizzando la tecnica della perdita di resistenza (soluzione salina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità di identificazione dello spazio epidurale
Lasso di tempo: 30 minuti
Numero di casi che hanno richiesto più di 2 punture e numero di fallimenti della tecnica
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della procedura epidurale
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
Numero di punture cutanee
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
Numero di reindirizzamenti dell'ago
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
Facilità di inserimento del catetere epidurale
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
Numero di analgesia postoperatoria inadeguata
Lasso di tempo: un giorno dopo l'anestesia
analgesia asimmetrica, incompleta o fallita
un giorno dopo l'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/01
  • 2012-A00083-40 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Posizionamento del catetere epidurale

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