Epidrum für thorakale epidurale Analgesie (Epidrum-Tho)
2. November 2016 aktualisiert von: Hopital Foch
Eine Vergleichsstudie zweier verschiedener Techniken zur Identifizierung des Epiduralraums bei Patienten, die eine thorakale epidurale Analgesie benötigen: eine prospektive multizentrische randomisierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendung des Epidrum-Geräts zur Identifizierung des Epiduralraums bei Patienten zu bewerten, die eine thorakale Epiduralanalgesie benötigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13915
- CHU Marseille
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Suresnes, Frankreich, 92151
- Hôpital Foch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlweise größere Thoraxchirurgie, die eine thorakale Epiduralanalgesie erfordert
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für eine Epiduralanästhesie
- Deutliche Wirbelsäulendeformitäten oder eine Vorgeschichte von Wirbelsäuleninstrumenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Epidrum
Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, Großbritannien)
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Der Epiduralraum wird mithilfe von Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, U.K.) lokalisiert.
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Aktiver Komparator: Verlust der Widerstandstechnik
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Lokalisierung des Epiduralraums mittels Widerstandsverlusttechnik (Kochsalzlösung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfache Identifizierung des Epiduralraums
Zeitfenster: 30 Minuten
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Anzahl der Fälle, in denen mehr als zwei Punktionen erforderlich waren, und Anzahl der Technikfehler
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Epiduraleingriffs
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Anzahl der Hautpunktionen
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Anzahl der Nadelumlenkungen
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Einfache Einführung des Epiduralkatheters
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Anzahl unzureichender postoperativer Analgesie
Zeitfenster: einen Tag nach der Narkose
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asymmetrische, unvollständige oder fehlgeschlagene Analgesie
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einen Tag nach der Narkose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/01
- 2012-A00083-40 (Andere Kennung: ANSM)
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