Epidrum para analgesia epidural torácica (Epidrum-Tho)
2 de noviembre de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Un estudio de comparación de dos técnicas diferentes para identificar el espacio epidural en pacientes que requieren analgesia epidural torácica: un estudio aleatorizado multicéntrico prospectivo
El propósito de este estudio es evaluar el uso del dispositivo Epidrum para identificar el espacio epidural en pacientes que requieren analgesia epidural torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13915
- CHU Marseille
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Suresnes, Francia, 92151
- Hôpital Foch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía torácica mayor electiva que requiere analgesia epidural torácica
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la anestesia epidural
- Deformidades espinales marcadas o antecedentes de instrumentación espinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Epidrum
Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, Reino Unido)
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El espacio epidural se localiza utilizando Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, U.K.)
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Comparador activo: Técnica de pérdida de resistencia.
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Localización del espacio epidural mediante técnica de pérdida de resistencia (solución salina)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Facilidad para identificar el espacio epidural
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Número de casos que han requerido más de 2 punciones y número de fracasos de la técnica
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del procedimiento epidural
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Número de punciones cutáneas
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Número de redirecciones de aguja
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Facilidad de inserción del catéter epidural
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Número de analgesia postoperatoria inadecuada
Periodo de tiempo: un día después de la anestesia
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analgesia asimétrica, incompleta o fallida
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un día después de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012/01
- 2012-A00083-40 (Otro identificador: ANSM)
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