Epidrum do znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej (Epidrum-Tho)
2 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Badanie porównawcze dwóch różnych technik identyfikacji przestrzeni nadtwardówkowej u pacjentów wymagających znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej: prospektywne wieloośrodkowe badanie z randomizacją
Celem pracy jest ocena przydatności urządzenia Epidrum do identyfikacji przestrzeni zewnątrzoponowej u pacjentów wymagających znieczulenia zewnątrzoponowego w odcinku piersiowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13915
- CHU Marseille
-
Suresnes, Francja, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa duża operacja klatki piersiowej wymagająca znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego
- Wyraźne deformacje kręgosłupa lub historia oprzyrządowania kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Epibęna
Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, Wielka Brytania)
|
Przestrzeń zewnątrzoponowa jest lokalizowana za pomocą Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, U.K.)
|
|
Aktywny komparator: Utrata techniki oporu
|
Lokalizacja przestrzeni zewnątrzoponowej techniką utraty oporu (roztwór soli fizjologicznej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość identyfikacji przestrzeni nadtwardówkowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Liczba przypadków wymagających więcej niż 2 nakłuć i liczba niepowodzeń techniki
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania zabiegu zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
|
Liczba nakłuć skóry
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
|
Liczba przekierowań igły
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
|
Łatwość wprowadzania cewnika zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
|
Liczba nieadekwatnej analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: jeden dzień po znieczuleniu
|
asymetryczna, niepełna lub nieskuteczna analgezja
|
jeden dzień po znieczuleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/01
- 2012-A00083-40 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .