Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidrum rintakehän epiduraalikivun hoitoon (Epidrum-Tho)

keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch

Vertailututkimus kahdesta erilaisesta tekniikasta epiduraalitilan tunnistamiseksi potilailla, jotka tarvitsevat rintakehän epiduraalia analgesiaa: tuleva monikeskinen satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Epidrum-laitteen käyttöä epiduraalitilan tunnistamiseen potilailla, jotka tarvitsevat rintakehän epiduraalikipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13915
        • CHU Marseille
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Hopital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen suuri rintakehäkirurgia, joka vaatii rintakehän epiduraalikipua

Poissulkemiskriteerit:

  • Epiduraalipuudutuksen vasta-aihe
  • Merkittäviä selkärangan epämuodostumia tai selkärangan instrumentointihistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epidrum
Epidrum (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, U.K.)
Laite: Epiduraalikatetrin asennus
Epiduraalitila sijoitetaan käyttämällä Epidrumia (Exmoor Innovations, Lisieux Way, Taunton, Somerset TA1 2LB, U.K.)
Active Comparator: Resistenssitekniikan menetys
Menettely: Epiduraalikatetrin asennus
Epiduraalitila paikannetaan resistenssihäviötekniikalla (suolaliuos)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiduraalitilan tunnistaminen on helppoa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Tapausten lukumäärä, jotka vaativat enemmän kuin 2 puhkaisua, ja tekniikan vikojen lukumäärä
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiduraalitoimenpiteen kesto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Ihonpunktioiden määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Neulan uudelleenohjausten määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Helppo epiduraalikatetrin asettaminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Riittämättömän postoperatiivisen analgesian määrä
Aikaikkuna: päivä anestesian jälkeen
epäsymmetrinen, epätäydellinen tai epäonnistunut analgesia
päivä anestesian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/01
  • 2012-A00083-40 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Epiduraalikatetrin asennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa