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经会阴超声对分娩时间延长的妇女的预测。多中心研究

2016年4月26日 更新者:Helse Stavanger HF

经会阴超声对第一产程延长妇女的分娩方式的预测。一项多中心研究

目标

  1. 评估值班产科医生使用经会阴超声测量的头部-会阴距离和进展角度是否可以预测第一产程延长的初产妇的分娩方式。
  2. 比较超声评估和临床检查。

研究概览

地位

完全的

详细说明

变量 数字化评估的宫颈扩张、胎儿位置和位置 超声测量胎儿头部-会阴距离。 超声测量的进展角 超声评估位置

可能的混杂因素 种族、产妇年龄、胎龄、BMI、引产、增强、硬膜外镇痛、出生体重、头围

将使用分娩部门提供的超声设备进行二维超声测量。 胎头下降测量为胎儿颅骨外骨限制和会阴之间的最短距离,弯曲的经腹换能器在横向视图中经会阴放置在阴唇之间 (1)。

正如 Barbera 等人所建议的,胎儿下降也将通过测量“进展角度”来评估。 超声换能器将放置在耻骨联合下方阴唇之间的中矢状位置的会阴部。 将测量通过联合的线与从联合后部与胎儿颅骨轮廓相切的线之间的角度 (2)

如前所述,还将进行经腹扫描以确定胎儿位置。 ≥ 02.30 和 ≤ 03.30 小时的位置应记录为左枕横轴,≥ 08.30 和 ≤ 09.30 小时的位置应记录为右枕横轴。 位置 > 03.30 和 <08.30 应记录为枕后部,位置 > 09.30 和 < 02.30 为枕前部。(3)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hvidovre
      • Copenhagen、Hvidovre、丹麦、2650
        • Hvidovre Hospital
      • Bergen、挪威、5000
        • Haukeland University Hospital
      • Stavanger、挪威、4068
        • Stavanger University Hospital
      • Trondheim、挪威、7000
        • St.Olavs Hospital
      • Malmø、瑞典、20052
        • Skane University Hospital
      • Cambridge、英国、CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 48年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

待产初产妇

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠且胎龄 > 37 周且第一产程延长的初产妇

排除标准:

  • 高危妊娠,
  • 早产,
  • 多胎妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
超音波
分娩时间延长的初产妇将有资格接受检查
经腹和经会阴超声检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阴道分娩妇女的百分比
大体时间:积极劳动
根据超声测量的胎儿下降情况对女性进行分类。 头会阴距离 (HPD) ≤ 40 mm 和进展角 (AoP) ≥ 110 度被用作截止水平。 150例均获得HPD,145例成功获得AoP。
积极劳动

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
剖腹产妇女的百分比
大体时间:积极劳动
当诊断出产程延长时,通过经腹超声评估的枕后位病例和非枕后位病例的剖宫产女性百分比进行了比较。
积极劳动

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月1日

首次发布 (估计)

2012年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月26日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REK2011/731
  • susID155 (注册表标识符:Stavanger University Hospital)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超声检查的临床试验

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