- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01610453
Прогнозирование родов с помощью трансперинеального УЗИ у женщин с затяжными родами. Многоцентровое исследование
Прогнозирование способа родоразрешения с помощью трансперинеального УЗИ у женщин с затяжным первым периодом родов. Многоцентровое исследование
Цели
- Оценить, могут ли расстояние между головкой и промежностью и угол прогрессии, измеренные дежурным акушером с помощью трансперинеального УЗИ, предсказать способ родоразрешения у первородящих женщин с затяжным первым периодом родов.
- Сравнивать ультразвуковые исследования и клинические исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переменные. Цифровая оценка раскрытия шейки матки, положения плода. Ультразвуковое измерение расстояния между головкой и промежностью плода. Угол прогрессии, измеренный ультразвуком Позиция, оцененная ультразвуком
Возможные вмешивающиеся факторы Этническая принадлежность, возраст матери, гестационный возраст, ИМТ, индукция родов, аугментация, эпидуральная анестезия, масса тела при рождении, окружность головы
Двухмерное ультразвуковое исследование будет получено с помощью ультразвукового устройства, имеющегося в родильном отделении. Опущение головки плода измеряется как кратчайшее расстояние между наружным костным краем черепа плода и промежностью с помощью изогнутого трансабдоминального датчика, размещенного трансперинеально между половыми губами в поперечной проекции (1).
Опускание плода также будет оцениваться по измерению «угла прогрессии», как предложено Barbera et al. Ультразвуковой датчик будет помещен на промежность в среднесагиттальном положении между половыми губами ниже лобкового симфиза. Измеряют угол между линией, проходящей через симфиз, и линией, идущей от задней части симфиза по касательной к контуру черепа плода (2)
Также будет выполнено трансабдоминальное сканирование для определения положения плода, как описано ранее. Положения ≥ 02:30 и ≤ 03:30 должны быть зарегистрированы как левое затылочное поперечное сечение, а положения ≥ 08:30 и ≤ 09:30 — как правое затылочное поперечное сечение. Позиции > 03.30 и <08.30 следует регистрировать как задний затылок, а положения >09:30 и <02:30 — как передний затылок (3).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5000
- Haukeland University Hospital
-
Stavanger, Норвегия, 4068
- Stavanger University Hospital
-
Trondheim, Норвегия, 7000
- St.Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
-
-
-
Malmø, Швеция, 20052
- Skåne University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первородящие женщины с одноплодной беременностью и сроком гестации > 37 недель и затянувшимся первым периодом родов
Критерий исключения:
- Беременность высокого риска,
- преждевременные роды,
- многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
УЗИ
первородящие женщины с затяжными родами будут иметь право на обследование
|
трансабдоминальное и трансперинеальное ультразвуковое исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент женщин с вагинальными родами
Временное ограничение: активный труд
|
Женщины были классифицированы в соответствии с опущением плода, измеренным с помощью УЗИ.
Расстояние от головы до промежности (HPD) ≤40 мм и угол прогрессии (AoP) ≥110 градусов использовали в качестве порогового уровня.
HPD был получен во всех 150 случаях, а AoP был успешно получен в 145 случаях.
|
активный труд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент женщин с кесаревым сечением
Временное ограничение: активный труд
|
Процент женщин с кесаревым сечением сравнивали в случаях с затылочно-задним положением и случаях с незатылочно-задним положением, оцененным с помощью трансабдоминальной эхографии, когда были диагностированы затяжные роды.
|
активный труд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Torbjørn M Eggebø, PhD, Helse Stavanger HF
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Torkildsen EA, Salvesen KA, Eggebo TM. Prediction of delivery mode with transperineal ultrasound in women with prolonged first stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Jun;37(6):702-8. doi: 10.1002/uog.8951. Epub 2011 May 3.
- Barbera AF, Pombar X, Perugino G, Lezotte DC, Hobbins JC. A new method to assess fetal head descent in labor with transperineal ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Mar;33(3):313-9. doi: 10.1002/uog.6329.
- Akmal S, Tsoi E, Kametas N, Howard R, Nicolaides KH. Intrapartum sonography to determine fetal head position. J Matern Fetal Neonatal Med. 2002 Sep;12(3):172-7. doi: 10.1080/jmf.12.3.172.177.
- Eggebo TM, Hassan WA, Salvesen KA, Lindtjorn E, Lees CC. Sonographic prediction of vaginal delivery in prolonged labor: a two-center study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Feb;43(2):195-201. doi: 10.1002/uog.13210. Epub 2013 Dec 22.
- Eggebo TM, Hassan WA, Salvesen KA, Torkildsen EA, Ostborg TB, Lees CC. Prediction of delivery mode by ultrasound-assessed fetal position in nulliparous women with prolonged first stage of labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Nov;46(5):606-10. doi: 10.1002/uog.14773. Epub 2015 Sep 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REK2011/731
- susID155 (Идентификатор реестра: Stavanger University Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ультразвуковое исследование
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный