Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование родов с помощью трансперинеального УЗИ у женщин с затяжными родами. Многоцентровое исследование

26 апреля 2016 г. обновлено: Helse Stavanger HF

Прогнозирование способа родоразрешения с помощью трансперинеального УЗИ у женщин с затяжным первым периодом родов. Многоцентровое исследование

Цели

  1. Оценить, могут ли расстояние между головкой и промежностью и угол прогрессии, измеренные дежурным акушером с помощью трансперинеального УЗИ, предсказать способ родоразрешения у первородящих женщин с затяжным первым периодом родов.
  2. Сравнивать ультразвуковые исследования и клинические исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Переменные. Цифровая оценка раскрытия шейки матки, положения плода. Ультразвуковое измерение расстояния между головкой и промежностью плода. Угол прогрессии, измеренный ультразвуком Позиция, оцененная ультразвуком

Возможные вмешивающиеся факторы Этническая принадлежность, возраст матери, гестационный возраст, ИМТ, индукция родов, аугментация, эпидуральная анестезия, масса тела при рождении, окружность головы

Двухмерное ультразвуковое исследование будет получено с помощью ультразвукового устройства, имеющегося в родильном отделении. Опущение головки плода измеряется как кратчайшее расстояние между наружным костным краем черепа плода и промежностью с помощью изогнутого трансабдоминального датчика, размещенного трансперинеально между половыми губами в поперечной проекции (1).

Опускание плода также будет оцениваться по измерению «угла прогрессии», как предложено Barbera et al. Ультразвуковой датчик будет помещен на промежность в среднесагиттальном положении между половыми губами ниже лобкового симфиза. Измеряют угол между линией, проходящей через симфиз, и линией, идущей от задней части симфиза по касательной к контуру черепа плода (2)

Также будет выполнено трансабдоминальное сканирование для определения положения плода, как описано ранее. Положения ≥ 02:30 и ≤ 03:30 должны быть зарегистрированы как левое затылочное поперечное сечение, а положения ≥ 08:30 и ≤ 09:30 — как правое затылочное поперечное сечение. Позиции > 03.30 и <08.30 следует регистрировать как задний затылок, а положения >09:30 и <02:30 — как передний затылок (3).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Дания, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Bergen, Норвегия, 5000
        • Haukeland University Hospital
      • Stavanger, Норвегия, 4068
        • Stavanger University Hospital
      • Trondheim, Норвегия, 7000
        • St.Olavs Hospital
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Malmø, Швеция, 20052
        • Skåne University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 48 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

первородящие роженицы

Описание

Критерии включения:

  • Первородящие женщины с одноплодной беременностью и сроком гестации > 37 недель и затянувшимся первым периодом родов

Критерий исключения:

  • Беременность высокого риска,
  • преждевременные роды,
  • многоплодная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
УЗИ
первородящие женщины с затяжными родами будут иметь право на обследование
трансабдоминальное и трансперинеальное ультразвуковое исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент женщин с вагинальными родами
Временное ограничение: активный труд
Женщины были классифицированы в соответствии с опущением плода, измеренным с помощью УЗИ. Расстояние от головы до промежности (HPD) ≤40 мм и угол прогрессии (AoP) ≥110 градусов использовали в качестве порогового уровня. HPD был получен во всех 150 случаях, а AoP был успешно получен в 145 случаях.
активный труд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент женщин с кесаревым сечением
Временное ограничение: активный труд
Процент женщин с кесаревым сечением сравнивали в случаях с затылочно-задним положением и случаях с незатылочно-задним положением, оцененным с помощью трансабдоминальной эхографии, когда были диагностированы затяжные роды.
активный труд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Torbjørn M Eggebø, PhD, Helse Stavanger HF

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REK2011/731
  • susID155 (Идентификатор реестра: Stavanger University Hospital)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ультразвуковое исследование

Подписаться