Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van bevalling met transperineale echografie bij vrouwen met langdurige bevalling. Multicenter studie

26 april 2016 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF

Voorspelling van de wijze van bevalling met transperineale echografie bij vrouwen met een langdurige eerste fase van de bevalling. Een multicentrische studie

Doelstellingen

  1. Om te beoordelen of de afstand hoofd-perineum en de progressiehoek, gemeten met transperineale echografie door de dienstdoende verloskundige, de bevallingswijze kunnen voorspellen bij primiparae vrouwen met een verlengde eerste fase van de bevalling.
  2. Om echografiebeoordelingen en klinische onderzoeken te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Variabelen Digitaal beoordeelde cervicale dilatatie, foetale stand en positie Met echografie gemeten afstand foetushoofd-perineum. Echografie gemeten progressiehoek Echografie beoordeelde positie

Mogelijke confounders Etniciteit, leeftijd van de moeder, zwangerschapsduur, BMI, inleiding van de bevalling, augmentatie, epidurale analgesie, geboortegewicht, hoofdomtrek

Er wordt een tweedimensionale ultrasone meting uitgevoerd met het ultrasone apparaat dat op de verloskamer aanwezig is. Foetale hoofddaling wordt gemeten als de kortste afstand tussen de buitenste benige grens van de foetale schedel en het perineum met een gebogen transabdominale transducer transperineaal geplaatst tussen de schaamlippen in een dwarsaanzicht (1).

De foetale afdaling zal ook worden beoordeeld door de "voortgangshoek" te meten, zoals gesuggereerd door Barbera et al. De ultrasone transducer wordt op het perineum geplaatst in een mid-sagittale positie tussen de schaamlippen onder de symphysis pubica. De hoek tussen een lijn door de symphysis en een lijn van het achterste deel van de symphysis tangentieel aan de foetale schedelcontour wordt gemeten (2)

Er zal ook een transabdominale scan worden uitgevoerd om de foetushouding te bepalen, zoals eerder beschreven. Posities ≥ 02.30 en ≤ 03.30 uur moeten worden geregistreerd als linker achterhoofd dwars en posities ≥ 08.30 en ≤ 09.30 als rechter achterhoofd dwars. Posities > 03.30 en <08.30 moeten worden geregistreerd als achterhoofdsknobbel en posities > 09.30 uur en < 02.30 uur als achterhoofdsknobbel.(3).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Hvidovre Hospital
  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5000
        • Haukeland University Hospital
      • Stavanger, Noorwegen, 4068
        • Stavanger University Hospital
      • Trondheim, Noorwegen, 7000
        • St.Olavs Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
  • Zweden
      • Malmø, Zweden, 20052
        • Skane University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 48 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

primiparous vrouwen in arbeid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primiparae vrouwen met eenlingzwangerschappen en een zwangerschapsduur > 37 weken en een verlengde eerste fase van de bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschappen met een hoog risico,
  • voortijdige bevallingen,
  • meerdere zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
echografie
primiparous vrouwen met langdurige bevallingen komen in aanmerking voor onderzoek
Procedure: ultrasoon onderzoek
transabdominaal en transperineaal echografisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage vrouwen met vaginale bevallingen
Tijdsspanne: actieve arbeid
Vrouwen werden gecategoriseerd op basis van foetale afkomst, gemeten met echografie. Hoofd-perineumafstand (HPD) ≤40 mm en progressiehoek (AoP) ≥110 graden werden gebruikt als afkapniveau. HPD werd verkregen in alle 150 gevallen en AoP werd met succes verkregen in 145 gevallen.
actieve arbeid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage vrouwen met een keizersnede
Tijdsspanne: actieve arbeid
Het percentage vrouwen met een keizersnede werd vergeleken in gevallen met posterieure achterhoofdpositie en gevallen met niet-achterhoofd achterligging beoordeeld met transabdominale echografie wanneer langdurige bevalling werd vastgesteld.
actieve arbeid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Medewerkers

Norwegian University of Science and Technology
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Hvidovre University Hospital
Haukeland University Hospital
Skane University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Torbjørn M Eggebø, PhD, Helse Stavanger HF

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REK2011/731
  • susID155 (Register-ID: Stavanger University Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mislukte arbeid

Klinische onderzoeken op ultrasoon onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren