一氧化二氮对子宫切除术后急性疼痛和阿片类药物消耗以及慢性疼痛的影响
2024年5月6日 更新者：Alparslan Turan、The Cleveland Clinic
一氧化二氮对急性疼痛和阿片类药物消耗的影响，以及慢性
该研究是前瞻性和双盲的。
在临床上，符合纳入研究标准并同意参与研究的接受子宫切除术的患者将被随机分为两组。
研究概览
详细说明
该研究是前瞻性和双盲的。
在临床上，符合纳入研究标准并同意参与研究的接受子宫切除术的患者将被随机分为两组。
第一组患者将接受一氧化二氮，第二组患者将在全身麻醉期间接受氧气。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ankara
-
Etlik、Ankara、火鸡、06018
- Gulhane Military Medical Academy Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 第一次手术时 18 至 65 岁
- 女性
- 美国麻醉师协会身体状况 I 或 II
- 接受全身麻醉的子宫切除术
排除标准：
- 神经病
- 慢性阿片类药物使用者
- 一氧化二氮的禁忌症
- 不会征得患者同意
- 精神障碍
- 当前或最近滥用药物（过去 6 个月内）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：氧气全身麻醉
全身麻醉和空气
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全身麻醉（空气，70%，O2 30%）1-5 L，七氟烷 1-2%，ETCO2：32-35 mmHg。
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实验性的：一氧化二氮和全身麻醉
一氧化二氮全身麻醉
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使用一氧化二氮 70%、O2 30%）1-5 L、七氟烷 1-2%、ETCO2：32-35 mmHg 进行全身麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一氧化二氮和慢性疼痛
大体时间：术后30天
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50% N2O/50% O2 对子宫切除术后预防慢性疼痛的影响。
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术后30天
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一氧化二氮和阿片类药物的消耗
大体时间：术后4小时
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50% N2O/50% O2 对子宫切除术后阿片类药物消耗减少的影响。
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术后4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alparslan Turan, M.D.、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2012年5月1日
初级完成 (估计的)
2022年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月18日
首次发布 (估计的)
2012年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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