Влияние закиси азота на острую боль и потребление опиоидов, а также на хроническую боль после гистерэктомии
6 мая 2024 г. обновлено: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
Влияние закиси азота на острую боль и потребление опиоидов, а также на хроническую
Исследование является проспективным и двойным слепым.
В клинике пациентки, перенесшие гистерэктомию, соответствующие критериям включения в исследование и давшие согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы на две группы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование является проспективным и двойным слепым.
В клинике пациентки, перенесшие гистерэктомию, соответствующие критериям включения в исследование и давшие согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы на две группы.
В первой группе пациенты будут получать закись азота, а во второй группе пациенты будут получать кислород во время общей анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Турция, 06018
- Gulhane Military Medical Academy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет на момент первой процедуры
- Женский
- Физический статус Американского общества анестезиологов I или II
- Гистерэктомия под общим наркозом
Критерий исключения:
- нейропатическое заболевание
- Хронические потребители опиоидов
- Противопоказание для приема закиси азота
- Согласие пациента не получено
- Психические расстройства
- Текущее или недавнее злоупотребление наркотиками (в течение последних 6 месяцев).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Общая анестезия кислородом
Общая анестезия и воздух
|
Общая анестезия (воздух, 70%, O2 30%) 1-5 л, севофлуран 1-2%, ETCO2: 32-35 мм рт.ст.
|
|
Экспериментальный: закись азота и общий наркоз
Общая анестезия закисью азота
|
Общая анестезия закисью азота, 70%, O2 30%) 1–5 л, севофлураном 1–2%, ETCO2: 32–35 мм рт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Закись азота и хроническая боль
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Влияние 50% N20/50% O2 на состояние после гистерэктомии в профилактике хронической боли.
|
30 дней после операции
|
|
Закись азота и потребление опиоидов
Временное ограничение: 4 часа после операции
|
Влияние 50% N20/50% O2 на состояние после гистерэктомии в снижении потребления опиоидов.
|
4 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1491-952
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .