Wpływ podtlenku azotu na ból ostry i spożycie opioidów oraz ból przewlekły po histerektomii
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
Wpływ podtlenku azotu na ostry ból i spożycie opioidów oraz przewlekły
Badanie jest prospektywne i podwójnie ślepe.
W klinice pacjentki poddawane histerektomii, które spełniają kryteria włączenia do badania i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo podzielone na dwie grupy.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest prospektywne i podwójnie ślepe.
W klinice pacjentki poddawane histerektomii, które spełniają kryteria włączenia do badania i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo podzielone na dwie grupy.
W pierwszej grupie pacjenci otrzymają podtlenek azotu, w drugiej grupie pacjenci otrzymają tlen podczas znieczulenia ogólnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Indyk, 06018
- Gulhane Military Medical Academy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat w momencie pierwszego zabiegu
- Kobieta
- Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- Histerektomia w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neuropatyczna
- Przewlekle używający opioidów
- Przeciwwskazania do przyjmowania podtlenku azotu
- Zgoda pacjenta nie zostanie uzyskana
- Zaburzenia psychiczne
- Obecne lub niedawne nadużywanie narkotyków (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Znieczulenie ogólne tlenem
Znieczulenie ogólne i Powietrze
|
Znieczulenie ogólne (Powietrze, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sewofluran 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
|
|
Eksperymentalny: podtlenek azotu i znieczulenie ogólne
Znieczulenie ogólne podtlenkiem azotu
|
Znieczulenie ogólne podtlenkiem azotu, 70%, O2 30%) 1-5 l, sewofluranem 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podtlenek azotu i przewlekły ból
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Wpływ 50% N20/50% O2 na stan po histerektomii w profilaktyce bólu przewlekłego.
|
30 dni po operacji
|
|
Zużycie podtlenku azotu i opioidów
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
|
Wpływ 50% N20/50% O2 na zmniejszenie spożycia opioidów po histerektomii.
|
4 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ostry ból
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Podtlenek azotu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1491-952
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .