Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lystgass på akutte smerter og opioidforbruk, og kroniske smerter etter hysterektomi

6. mai 2024 oppdatert av: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic

Effekt av lystgass på akutte smerter og opioidforbruk, og kronisk

Studien er prospektiv og dobbeltblind. I klinikken vil pasienter som gjennomgår hysterektomi som oppfyller kriteriene for inkludering i studien og samtykker til å delta i studien, randomiseres i to grupper.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er prospektiv og dobbeltblind. I klinikken vil pasienter som gjennomgår hysterektomi som oppfyller kriteriene for inkludering i studien og samtykker til å delta i studien, randomiseres i to grupper. I den første gruppen av pasienter vil få lystgass og i den andre gruppen av pasienter vil få oksygen under generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Tyrkia, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 65 år på tidspunktet for den første prosedyren
  • Hunn
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • Hysterektomi som gjennomgår generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Nevropatisk sykdom
  • Kroniske opioidbrukere
  • Kontraindikasjon for lystgass motta
  • Samtykke vil ikke innhentes pasient
  • Psykiatriske lidelser
  • Nåværende eller nylig narkotikamisbruk (i løpet av de siste 6 månedene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Generell anestesi med oksygen
Generell anestesi og luft
Annen: Generell anestesi med oksygen
Generell anestesi med(Luft, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevofluran 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
Eksperimentell: lystgass og generell anestesi
Generell anestesi med lystgass
Legemiddel: Nitrogenoksid
Generell anestesi med lystgass, 70 %, O2 30 %) 1-5 L, Sevofluran 1-2 %, ETCO2: 32-35 mmHg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lystgass og kroniske smerter
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Effekten av 50 % N20/50 % O2 på post hysterektomi for forebygging av kronisk smerte.
30 dager etter operasjonen
Lystgass og opioidforbruk
Tidsramme: 4 timer etter operasjon
Effekten av 50 % N20/50 % O2 på post hysterektomi i reduksjon av opioidforbruk.
4 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2012

Først lagt ut (Antatt)

19. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1491-952

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere