Účinek oxidu dusného na akutní bolest a konzumaci opioidů a chronickou bolest po hysterektomii
6. května 2024 aktualizováno: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
Účinek oxidu dusného na akutní bolest a spotřebu opioidů a chronický
Studie je prospektivní a dvojitě slepá.
Na klinice budou pacienti podstupující hysterektomii, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie a souhlasili s účastí ve studii, randomizováni do dvou skupin.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je prospektivní a dvojitě slepá.
Na klinice budou pacienti podstupující hysterektomii, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie a souhlasili s účastí ve studii, randomizováni do dvou skupin.
V první skupině pacientů bude podáván oxid dusný a ve druhé skupině pacientů bude dostávat kyslík v celkové anestezii.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Krocan, 06018
- Gulhane Military Medical Academy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 65 let v době prvního postupu
- ženský
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I nebo II
- Hysterektomie v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Neuropatické onemocnění
- Chronickí uživatelé opioidů
- Kontraindikace pro příjem oxidu dusného
- Souhlas nebude získán pacientem
- Psychiatrické poruchy
- Současné nebo nedávné zneužívání drog (během posledních 6 měsíců).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Celková anestezie s kyslíkem
Celková anestezie a vzduch
|
Celková anestezie s (vzduch, 70 %, O2 30 %) 1-5 l, Sevofluran 1-2 %, ETCO2: 32-35 mmHg.
|
|
Experimentální: oxid dusný a celková anestezie
Celková anestezie s oxidem dusným
|
Celková anestezie s oxidem dusným, 70 %, O2 30 %) 1-5 L, Sevofluran 1-2 %, ETCO2: 32-35 mmHg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxid dusný a chronická bolest
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Vliv 50% N20/50% O2 na posthysterektomii v prevenci chronické bolesti.
|
30 dní po operaci
|
|
Spotřeba oxidu dusného a opioidů
Časové okno: 4 hodiny po operaci
|
Vliv 50% N20/50% O2 na posthysterektomii na snížení spotřeby opioidů.
|
4 hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1491-952
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .