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Effet de l'oxyde nitreux sur la douleur aiguë et la consommation d'opioïdes, et la douleur chronique après une hystérectomie

6 mai 2024 mis à jour par: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic

Effet de l'oxyde nitreux sur la douleur aiguë et la consommation d'opioïdes, et chronique

L'étude est prospective et en double aveugle. À la clinique, les patientes subissant une hystérectomie qui répondent aux critères d'inclusion dans l'étude et qui ont accepté de participer à l'étude seront randomisées en deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est prospective et en double aveugle. À la clinique, les patientes subissant une hystérectomie qui répondent aux critères d'inclusion dans l'étude et qui ont accepté de participer à l'étude seront randomisées en deux groupes. Dans le premier groupe de patients recevront de l'oxyde nitreux et dans le deuxième groupe de patients recevront de l'oxygène pendant l'anesthésie générale.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Turquie, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans au moment de la première intervention
  • Femme
  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists
  • Hystérectomie sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Maladie neuropathique
  • Utilisateurs chroniques d'opioïdes
  • Contre-indication pour l'oxyde nitreux recevoir
  • Le consentement ne sera pas obtenu patient
  • Troubles psychiatriques
  • Toxicomanie actuelle ou récente (au cours des 6 derniers mois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Anesthésie générale à l'oxygène
Anesthésie générale et Air
Autre: Anesthésie générale à l'oxygène
Anesthésie générale avec (Air, 70 %, O2 30 %) 1-5 L, Sevoflurane 1-2 %, ETCO2 : 32-35 mmHg.
Expérimental: protoxyde d'azote et anesthésie générale
Anesthésie générale au protoxyde d'azote
Médicament: Protoxyde d'azote
Anesthésie générale avec protoxyde d'azote, 70 %, O2 30 %) 1-5 L, sévoflurane 1-2 %, ETCO2 : 32-35 mmHg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protoxyde d'azote et douleur chronique
Délai: 30 jours post opératoire
L'effet de 50 % N20/50 % O2 sur la post-hystérectomie dans la prévention de la douleur chronique.
30 jours post opératoire
Protoxyde d'azote et consommation d'opioïdes
Délai: 4 heures post opératoire
L'effet de 50 % N20/50 % O2 après l'hystérectomie dans la diminution de la consommation d'opioïdes.
4 heures post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2012

Première publication (Estimé)

19 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1491-952

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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