- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01622335
Dityppioksidin vaikutus akuuttiin kipuun ja opioidien kulutukseen sekä krooniseen kipuun kohdunpoiston jälkeen
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
Dityppioksidin vaikutus akuuttiin kipuun ja opioidien kulutukseen sekä krooniseen
Tutkimus on prospektiivinen ja kaksoissokkoutettu.
Klinikalla kohdunpoiston suorittavat potilaat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit ja ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen ja kaksoissokkoutettu.
Klinikalla kohdunpoiston suorittavat potilaat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit ja ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Ensimmäisessä ryhmässä potilaat saavat typpioksiduulia ja toisessa ryhmässä happea yleisanestesian aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Turkki, 06018
- Gulhane Military Medical Academy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotias ensimmäisen toimenpiteen aikana
- Nainen
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
- Kohdunpoisto yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropaattinen sairaus
- Krooniset opioidien käyttäjät
- Typpioksidin saamisen vasta-aihe
- Potilaan suostumusta ei saada
- Psyykkiset häiriöt
- Nykyinen tai viimeaikainen huumeiden väärinkäyttö (viimeisen 6 kuukauden aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Yleisanestesia hapella
Yleisanestesia ja ilma
|
Yleisanestesia: (Ilma, 70 %, O2 30 %) 1-5 L, Sevofluraani 1-2 %, ETCO2: 32-35 mmHg.
|
|
Kokeellinen: typpioksiduuli ja yleisanestesia
Yleisanestesia typpioksidilla
|
Yleisanestesia typpioksidulla, 70 %, O2 30 %) 1-5 l, sevofluraani 1-2 %, ETCO2: 32-35 mmHg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dityppioksidi ja krooninen kipu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
50 % N20/50 % O2:n vaikutus kohdunpoistoon kroonisen kivun ehkäisyssä.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Dityppioksidin ja opioidien kulutus
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
50 % N20/50 % O2:n vaikutus kohdunpoiston jälkeiseen opioidien kulutuksen vähenemiseen.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1491-952
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .