Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dityppioksidin vaikutus akuuttiin kipuun ja opioidien kulutukseen sekä krooniseen kipuun kohdunpoiston jälkeen

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic

Dityppioksidin vaikutus akuuttiin kipuun ja opioidien kulutukseen sekä krooniseen

Tutkimus on prospektiivinen ja kaksoissokkoutettu. Klinikalla kohdunpoiston suorittavat potilaat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit ja ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan kahteen ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen ja kaksoissokkoutettu. Klinikalla kohdunpoiston suorittavat potilaat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit ja ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä potilaat saavat typpioksiduulia ja toisessa ryhmässä happea yleisanestesian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Turkki, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotias ensimmäisen toimenpiteen aikana
  • Nainen
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
  • Kohdunpoisto yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuropaattinen sairaus
  • Krooniset opioidien käyttäjät
  • Typpioksidin saamisen vasta-aihe
  • Potilaan suostumusta ei saada
  • Psyykkiset häiriöt
  • Nykyinen tai viimeaikainen huumeiden väärinkäyttö (viimeisen 6 kuukauden aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Yleisanestesia hapella
Yleisanestesia ja ilma
Yleisanestesia: (Ilma, 70 %, O2 30 %) 1-5 L, Sevofluraani 1-2 %, ETCO2: 32-35 mmHg.
Kokeellinen: typpioksiduuli ja yleisanestesia
Yleisanestesia typpioksidilla
Yleisanestesia typpioksidulla, 70 %, O2 30 %) 1-5 l, sevofluraani 1-2 %, ETCO2: 32-35 mmHg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dityppioksidi ja krooninen kipu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
50 % N20/50 % O2:n vaikutus kohdunpoistoon kroonisen kivun ehkäisyssä.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Dityppioksidin ja opioidien kulutus
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
50 % N20/50 % O2:n vaikutus kohdunpoiston jälkeiseen opioidien kulutuksen vähenemiseen.
4 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa