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Wirkung von Lachgas auf akute Schmerzen und Opioidkonsum und chronische Schmerzen nach Hysterektomie

6. Mai 2024 aktualisiert von: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic

Wirkung von Lachgas auf akute Schmerzen und Opioidkonsum und chronisch

Die Studie ist prospektiv und doppelblind. In der Klinik werden Patientinnen, die sich einer Hysterektomie unterziehen, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, in zwei Gruppen randomisiert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist prospektiv und doppelblind. In der Klinik werden Patientinnen, die sich einer Hysterektomie unterziehen, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, in zwei Gruppen randomisiert. In der ersten Patientengruppe wird Lachgas und in der zweiten Patientengruppe Sauerstoff während der Vollnarkose verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Truthahn, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt zum Zeitpunkt des ersten Eingriffs
  • Weiblich
  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anesthesiologists
  • Hysterektomie in Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Neuropathische Erkrankung
  • Chronische Opioidkonsumenten
  • Kontraindikation für Lachgas erhalten
  • Die Zustimmung des Patienten wird nicht eingeholt
  • Psychische Störungen
  • Aktueller oder kürzlicher Drogenmissbrauch (innerhalb der letzten 6 Monate).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Vollnarkose mit Sauerstoff
Vollnarkose und Luft
Sonstiges: Vollnarkose mit Sauerstoff
Vollnarkose mit (Luft, 70 %, O2 30 %) 1–5 l, Sevofluran 1–2 %, ETCO2: 32–35 mmHg.
Experimental: Lachgas und Vollnarkose
Vollnarkose mit Lachgas
Arzneimittel: Lachgas
Vollnarkose mit Lachgas, 70 %, O2 30 %) 1–5 l, Sevofluran 1–2 %, ETCO2: 32–35 mmHg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lachgas und chronische Schmerzen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Die Wirkung von 50 % N20/50 % O2 auf Post-Hysterektomie zur Vorbeugung chronischer Schmerzen.
30 Tage nach der Operation
Lachgas- und Opioidkonsum
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Operation
Die Wirkung von 50 % N20/50 % O2 auf die posthysterektomierte Abnahme des Opioidverbrauchs.
4 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1491-952

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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