Efeito do óxido nitroso na dor aguda e consumo de opioides e dor crônica após histerectomia
8 de julho de 2023 atualizado por: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
Efeito do óxido nitroso na dor aguda e no consumo de opioides e na dor crônica
O estudo é prospectivo e duplo cego.
Na clínica, as pacientes submetidas à histerectomia que atendem aos critérios de inclusão no estudo e concordaram em participar do estudo serão randomizadas em dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é prospectivo e duplo cego.
Na clínica, as pacientes submetidas à histerectomia que atendem aos critérios de inclusão no estudo e concordaram em participar do estudo serão randomizadas em dois grupos.
No primeiro grupo de pacientes receberá Óxido Nitroso e no segundo grupo de pacientes receberá oxigênio durante a anestesia geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdulkadir Atim, M.D.
- Número de telefone: +90 312 304 5911
- E-mail: drkadiratim@yahoo.com
Locais de estudo
-
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Ankara
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Etlik, Ankara, Peru, 06018
- Recrutamento
- Gulhane Military Medical Academy Hospital
-
Contato:
- Abdulkadir Atim, M.D.
- Número de telefone: +90 312 304 5911
- E-mail: drkadiratim@yahoo.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos na época do primeiro procedimento
- Fêmea
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II
- Histerectomia submetida à anestesia geral
Critério de exclusão:
- doença neuropática
- Usuários crônicos de opioides
- Contra-indicação para receber Óxido Nitroso
- O consentimento não será obtido paciente
- Distúrbios psiquiátricos
- Abuso atual ou recente de drogas (nos últimos 6 meses).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Anestesia geral com oxigênio
Anestesia geral e ar
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Anestesia geral com (Ar, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevoflurano 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
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Experimental: óxido nitroso e anestesia geral
Anestesia geral com Óxido Nitroso
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Anestesia geral com Óxido Nitroso, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevoflurano 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Óxido nitroso e dor crônica
Prazo: 30 dias pós operatório
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O efeito de 50% N20/50% O2 na pós-histerectomia na prevenção da dor crônica.
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30 dias pós operatório
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Óxido nitroso e consumo de opioides
Prazo: 4 horas pós operatório
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O efeito de 50% N20/50% O2 na pós-histerectomia na diminuição do consumo de opioides.
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4 horas pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
19 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1491-952
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