Effekt av lustgas på akut smärta och opioidkonsumtion och kronisk smärta efter hysterektomi
6 maj 2024 uppdaterad av: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
Effekt av lustgas på akut smärta och opioidkonsumtion, och kronisk
Studien är prospektiv och dubbelblind.
På kliniken kommer patienter som genomgår hysterektomi som uppfyller kriterierna för inkludering i studien och samtyckte till att delta i studien randomiseras i två grupper.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är prospektiv och dubbelblind.
På kliniken kommer patienter som genomgår hysterektomi som uppfyller kriterierna för inkludering i studien och samtyckte till att delta i studien randomiseras i två grupper.
I den första gruppen av patienter kommer att få lustgas och i den andra gruppen av patienter kommer att få syre under den allmänna anestesin.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Kalkon, 06018
- Gulhane Military Medical Academy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 65 år vid tidpunkten för det första ingreppet
- Kvinna
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
- Hysterektomi som genomgår generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Neuropatisk sjukdom
- Kroniska opioidanvändare
- Kontraindikation för lustgas får
- Samtycke kommer inte att erhållas patient
- Psykiatriska störningar
- Pågående eller nyligen drogmissbruk (inom de senaste 6 månaderna).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Generell anestesi med syre
Generell anestesi och luft
|
Generell anestesi med(Luft, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevofluran 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
|
|
Experimentell: lustgas och generell anestesi
Generell anestesi med lustgas
|
Generell anestesi med lustgas, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevofluran 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lustgas och kronisk smärta
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
Effekten av 50 % N20/50 % O2 på post hysterektomi för att förebygga kronisk smärta.
|
30 dagar efter operation
|
|
Lustgas- och opioidkonsumtion
Tidsram: 4 timmar efter operation
|
Effekten av 50% N20/50% O2 på post hysterektomi i minskad opioidkonsumtion.
|
4 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2012
Första postat (Beräknad)
19 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1491-952
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .