Effetto del protossido di azoto sul dolore acuto e sul consumo di oppioidi e sul dolore cronico dopo l'isterectomia
6 maggio 2024 aggiornato da: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
Effetto del protossido di azoto sul dolore acuto e sul consumo di oppioidi e cronico
Lo studio è prospettico e in doppio cieco.
Nella clinica, i pazienti sottoposti a isterectomia che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio e hanno accettato di partecipare allo studio saranno randomizzati in due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è prospettico e in doppio cieco.
Nella clinica, i pazienti sottoposti a isterectomia che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio e hanno accettato di partecipare allo studio saranno randomizzati in due gruppi.
Nel primo gruppo di pazienti riceverà protossido di azoto e nel secondo gruppo di pazienti riceverà ossigeno durante l'anestesia generale.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ankara
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Etlik, Ankara, Tacchino, 06018
- Gulhane Military Medical Academy Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 a 65 anni al momento della prima procedura
- Femmina
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists
- Isterectomia sottoposta ad anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Malattia neuropatica
- Consumatori cronici di oppiacei
- Controindicazione per la ricezione di protossido di azoto
- Il consenso non sarà ottenuto paziente
- Disturbi psichiatrici
- Abuso di droghe attuale o recente (negli ultimi 6 mesi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Anestesia generale con ossigeno
Anestesia Generale e Aria
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Anestesia generale con (Aria, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevoflurano 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
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Sperimentale: protossido di azoto e anestesia generale
Anestesia generale con protossido di azoto
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Anestesia generale con protossido di azoto, 70%, O2 30%) 1-5 L, sevoflurano 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Protossido di azoto e dolore cronico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
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L'effetto del 50% N20/50% O2 sull'isterectomia post nella prevenzione del dolore cronico.
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30 giorni dopo l'operazione
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Protossido di azoto e consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'operazione
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L'effetto del 50% N20/50% O2 sulla post-isterectomia nella riduzione del consumo di oppioidi.
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4 ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2012
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2012
Primo Inserito (Stimato)
19 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1491-952
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