Effect van lachgas op acute pijn en opioïdenconsumptie en chronische pijn na hysterectomie
8 juli 2023 bijgewerkt door: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
Effect van lachgas op acute pijn en opioïdenconsumptie en chronisch
Het onderzoek is prospectief en dubbelblind.
In de kliniek worden patiënten die een hysterectomie ondergaan die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek en die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, gerandomiseerd in twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is prospectief en dubbelblind.
In de kliniek worden patiënten die een hysterectomie ondergaan die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek en die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, gerandomiseerd in twee groepen.
Bij de eerste groep patiënten krijgt u lachgas en bij de tweede groep patiënten krijgt u zuurstof tijdens de algehele narcose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abdulkadir Atim, M.D.
- Telefoonnummer: +90 312 304 5911
- E-mail: drkadiratim@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Kalkoen, 06018
- Werving
- Gulhane Military Medical Academy Hospital
-
Contact:
- Abdulkadir Atim, M.D.
- Telefoonnummer: +90 312 304 5911
- E-mail: drkadiratim@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud op het moment van de eerste procedure
- Vrouwelijk
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I of II
- Hysterectomie die de algemene anesthesie ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- Neuropathische ziekte
- Chronische opioïdengebruikers
- Contra-indicatie voor het ontvangen van lachgas
- Toestemming wordt niet verkregen patiënt
- Psychische stoornissen
- Actueel of recent drugsmisbruik (in de afgelopen 6 maanden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Algemene anesthesie met zuurstof
Algemene anesthesie en lucht
|
Algemene anesthesie met (Lucht, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevofluraan 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
|
|
Experimenteel: lachgas en algemene anesthesie
Algemene anesthesie met lachgas
|
Algemene anesthesie met lachgas, 70%, O2 30%) 1-5 l, sevofluraan 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lachgas en chronische pijn
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Het effect van 50% N20/50% O2 op post-hysterectomie ter preventie van chronische pijn.
|
30 dagen na de operatie
|
|
Stikstofoxide en opioïdenverbruik
Tijdsspanne: 4 uur na de operatie
|
Het effect van 50% N20/50% O2 op post-hysterectomie bij afname van opioïdengebruik.
|
4 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
19 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1491-952
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .