- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01622335
Dinitrogenoxids virkning på akutte smerter og opioidforbrug og kroniske smerter efter hysterektomi
6. maj 2024 opdateret af: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
Virkning af lattergas på akutte smerter og opioidforbrug, og kronisk
Undersøgelsen er prospektiv og dobbeltblind.
I klinikken vil patienter, der gennemgår hysterektomi, der opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen og accepterede at deltage i undersøgelsen, blive randomiseret i to grupper.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er prospektiv og dobbeltblind.
I klinikken vil patienter, der gennemgår hysterektomi, der opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen og accepterede at deltage i undersøgelsen, blive randomiseret i to grupper.
I den første gruppe af patienter vil modtage lattergas og i den anden gruppe af patienter vil modtage ilt under den generelle anæstesi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Kalkun, 06018
- Gulhane Military Medical Academy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 65 år på tidspunktet for den første procedure
- Kvinde
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
- Hysterektomi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Neuropatisk sygdom
- Kroniske opioidbrugere
- Kontraindikation for dinitrogenoxid modtage
- Samtykke indhentes ikke patient
- Psykiatriske lidelser
- Aktuelt eller nyligt stofmisbrug (inden for de seneste 6 måneder).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Generel anæstesi med ilt
Generel anæstesi og luft
|
Generel anæstesi med(Luft, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevofluran 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
|
Eksperimentel: lattergas og generel anæstesi
Generel anæstesi med dinitrogenoxid
|
Generel anæstesi med dinitrogenoxid, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevofluran 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dinitrogenoxid og kroniske smerter
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Effekten af 50% N20/50% O2 på post hysterektomi til forebyggelse af kroniske smerter.
|
30 dage efter operationen
|
Dinitrogenoxid og opioidforbrug
Tidsramme: 4 timer efter operationen
|
Effekten af 50% N20/50% O2 på post hysterektomi i fald i opioidforbrug.
|
4 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2012
Først opslået (Anslået)
19. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Akut smerte
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Nitrogenoxid
Andre undersøgelses-id-numre
- 1491-952
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
Kliniske forsøg med Generel anæstesi med ilt
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtAfsluttet