Sustamine(TM) 对自行车计时赛表现的影响
2013年4月18日 更新者：University of Texas at Austin
Sustamine(TM) 对长时间骑行后的计时赛表现的影响
急性补充 Sustamine(TM)（两种氨基酸的组合）将以剂量依赖性反应改善循环性能和精神敏锐度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- The University of Texas at Austin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 竞技自行车手或铁人三项运动员
- 男性（VO2max >= 55 ml/kg/min）或女性（VO2max >= 45 ml/kg/min）
- 健康
- 血压低于 140/90
- 非吸烟者
排除标准：
- 抗抑郁药
- 不一致的常规药物
- 消耗性能增强物质
- I 型或 II 型糖尿病
- 肾脏、肝脏或心脏疾病 当前感染性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
1400 毫升调味、有色、人工加糖的无热量饮料，分为 6 份，在 2.5 小时间隔骑行之前和期间提供。
|
|
有源比较器：2.8 克维持胺
|
在 2.5 小时间隔骑行之前和期间提供的 1400 毫升调味、有色、人工甜味饮料，包含 2.8 克 Sustamine，分为 6 份。
|
|
有源比较器：19.6 克维持胺
|
在 2.5 小时间隔骑行之前和期间提供的 1400 毫升调味、有色、人工甜味饮料，包含 19.6 克 Sustamine，分为 6 份。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改进的计时赛表现
大体时间：2.5 小时间隔骑行后
|
参与者将在自行车测力计上进行 2.5 小时的间歇骑行。
间隔时间为参与者最大摄氧量的 50% 或 75%。
计时赛将包括 4 公里的恒定坡度。
|
2.5 小时间隔骑行后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善心理功能
大体时间：计时赛后
|
心理功能将使用基于计算机的 Stroop 测试进行评估。
将在治疗前、运动前和运动后收集测量值。
|
计时赛后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John L. Ivy, Ph.D.、University of Texas at Austin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月18日
首次发布 (估计)
2012年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月18日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.