- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01623947
Effetti di Sustamine(TM) sulle prestazioni nelle prove a cronometro in bicicletta
18 aprile 2013 aggiornato da: University of Texas at Austin
Effetti di Sustamine(TM) sulle prestazioni nelle prove a cronometro in bicicletta a seguito di cicli prolungati
L'integrazione acuta di Sustamine(TM), una combinazione di due aminoacidi, migliorerà le prestazioni ciclistiche e l'acutezza mentale in una risposta dose-dipendente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclista competitivo o triatleta
- Uomo (VO2max >= 55 ml/kg/min) o Donna (VO2max >= 45 ml/kg/min)
- Salutare
- Pressione sanguigna inferiore a 140/90
- Non fumatore
Criteri di esclusione:
- Farmaci antidepressivi
- Farmaci regolari incoerenti
- Consumo di sostanze dopanti
- Diabete di tipo I o di tipo II
- Malattia renale, epatica o cardiaca Malattia infettiva in atto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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1400 ml di bevanda aromatizzata, colorata, addolcita artificialmente e non calorica suddivisa in 6 porzioni fornite prima e durante la corsa a intervalli di 2,5 ore.
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Comparatore attivo: 2,8 g Sustamina
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1400 ml di bevanda aromatizzata, colorata, dolcificata artificialmente, contenente 2,8 g di Sustamina suddivisa in 6 porzioni fornite prima e durante la corsa a intervalli di 2,5 ore.
|
|
Comparatore attivo: 19,6 g Sustamina
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1400 ml di bevanda aromatizzata, colorata, dolcificata artificialmente, contenente 19,6 g di Sustamina suddivisa in 6 porzioni fornite prima e durante la corsa a intervalli di 2,5 ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni migliorate nelle prove a tempo
Lasso di tempo: Dopo un ciclo di intervallo di 2,5 ore
|
I partecipanti eseguiranno un giro a intervalli su un cicloergometro per 2,5 ore.
Gli intervalli saranno al 50% o al 75% del VO2max del partecipante.
La cronometro consisterà in 4 km di salita costante.
|
Dopo un ciclo di intervallo di 2,5 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione mentale migliorata
Lasso di tempo: Dopo la cronometro
|
La funzione mentale sarà valutata utilizzando un test Stroop basato su computer.
Le misurazioni verranno raccolte prima del trattamento, prima dell'esercizio e dopo l'esercizio.
|
Dopo la cronometro
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John L. Ivy, Ph.D., University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-03-0043
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