- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01623947
Wpływ Sustamine™ na wyniki jazdy na czas w kolarstwie
18 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
Wpływ Sustamine™ na wyniki w jeździe na czas po dłuższej jeździe na rowerze
Szybka suplementacja Sustaminą™, połączeniem dwóch aminokwasów, poprawi wydajność jazdy na rowerze i bystrość umysłu w odpowiedzi zależnej od dawki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyczynowy kolarz lub triathlonista
- Mężczyzna (VO2max >= 55 ml/kg/min) lub Kobieta (VO2max >= 45 ml/kg/min)
- Zdrowy
- Ciśnienie krwi poniżej 140/90
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Leki przeciwdepresyjne
- Niespójne regularne leki
- Spożycie substancji poprawiających wydajność
- Cukrzyca typu I lub typu II
- Choroba nerek, wątroby lub serca Obecna choroba zakaźna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
|
1400 ml aromatyzowanego, barwionego, sztucznie słodzonego, bezkalorycznego napoju podzielonego na 6 porcji podawane przed i w trakcie 2,5-godzinnej przerwy w jeździe.
|
Aktywny komparator: 2,8 g susaminy
|
1400 ml aromatyzowanego, barwionego, sztucznie słodzonego napoju zawierającego 2,8 g Sustaminy podzielonego na 6 porcji, podawane przed i w trakcie 2,5-godzinnej przerwy w jeździe.
|
Aktywny komparator: 19,6 g Sustamina
|
1400 ml aromatyzowanego, barwionego, sztucznie słodzonego napoju zawierającego 19,6 g Sustaminy podzielonego na 6 porcji, podawane przed i w trakcie 2,5-godzinnej przerwy w jeździe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawiona wydajność próby czasowej
Ramy czasowe: Po 2,5 h przerwy na rowerze
|
Uczestnicy wykonają jazdę interwałową na ergometrze rowerowym przez 2,5 godz.
Interwały będą wynosić 50% lub 75% VO2max uczestnika.
Jazda na czas będzie polegać na przejechaniu 4 km po stałym nachyleniu.
|
Po 2,5 h przerwy na rowerze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawiona funkcja umysłowa
Ramy czasowe: Po jeździe na czas
|
Funkcje psychiczne zostaną ocenione za pomocą komputerowego testu Stroopa.
Pomiary będą zbierane przed leczeniem, przed ćwiczeniami i po ćwiczeniach.
|
Po jeździe na czas
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John L. Ivy, Ph.D., University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-03-0043
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napój placebo
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Cukrzyca typu IIStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone