- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01623947
Efectos de Sustamine(TM) en el rendimiento de la prueba contrarreloj de ciclismo
18 de abril de 2013 actualizado por: University of Texas at Austin
Efectos de Sustamine(TM) en el rendimiento de la prueba contrarreloj de ciclismo después de un ciclismo prolongado
La suplementación aguda de Sustamine(TM), una combinación de dos aminoácidos, mejorará el rendimiento en ciclismo y la agudeza mental en una respuesta dependiente de la dosis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciclista competitivo o triatleta
- Hombre (VO2max >= 55 ml/kg/min) o Mujer (VO2max >= 45 ml/kg/min)
- Saludable
- Presión arterial por debajo de 140/90
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Medicamentos antidepresivos
- Medicamentos regulares inconsistentes
- Consumo de sustancias que mejoran el rendimiento
- Diabetes tipo I o tipo II
- Enfermedad renal, hepática o cardiaca Enfermedad infecciosa actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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1400 ml de bebida no calórica con sabor, coloreada y endulzada artificialmente, dividida en 6 porciones antes y durante el intervalo de 2,5 horas.
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Comparador activo: 2,8 g Sustamina
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Bebida de 1400 ml con sabor, coloreada y endulzada artificialmente que contiene 2,8 g de Sustamine dividida en 6 porciones proporcionada antes y durante el intervalo de 2,5 horas.
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Comparador activo: 19,6 g Sustamina
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Bebida de 1400 ml con sabor, coloreada y endulzada artificialmente que contiene 19,6 g de Sustamine divididos en 6 porciones proporcionadas antes y durante el intervalo de 2,5 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de contrarreloj mejorado
Periodo de tiempo: Después de 2,5 horas de ciclismo a intervalos
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Los participantes realizarán un recorrido de intervalos en un cicloergómetro durante 2,5 horas.
Los intervalos serán al 50% o 75% del VO2max del participante.
La contrarreloj constará de 4 km de desnivel constante.
|
Después de 2,5 horas de ciclismo a intervalos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función mental mejorada
Periodo de tiempo: Después de la contrarreloj
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La función mental se evaluará mediante una prueba de Stroop basada en computadora.
Las mediciones se recogerán antes del tratamiento, antes del ejercicio y después del ejercicio.
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Después de la contrarreloj
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John L. Ivy, Ph.D., University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012-03-0043
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .